Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van obesitas op het inbrengen van beademingsslangen

21 september 2011 bijgewerkt door: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op chirurgische complicaties. Het inbrengen van een beademingsslang is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen bij kinderen. De impact van obesitas op chirurgische resultaten of chirurgische gerelateerde complicaties na het inbrengen van een beademingsslang blijft echter slecht begrepen. Het doel van deze studie was om het effect van obesitas op de chirurgische resultaten van het inbrengen van een beademingsbuis voor otitis media met effusie (OME) bij pediatrische patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OME werd gediagnosticeerd door de aanwezigheid van vocht in het middenoor bij otoscopie of tympanometrie volgens de klinische praktijkrichtlijnen. De diagnostische bevindingen van pneumatische otoscopie en otomicroscopie omvatten dofheid van het trommelvlies, verminderde mobiliteit en een lucht-vloeistofniveau of luchtbel. Bovendien werd het type B- of C-tympanogram als positief beschouwd voor OME.

Indicaties voor het inbrengen van een beademingsbad omvatten een voorgeschiedenis van OME die 3 maanden of langer aanhoudt, structurele schade aan het trommelvlies of het middenoor en risico voor spraak, problemen met het leren van talen. Adenoïdectomie wordt ook uitgevoerd wanneer adenoïde hypertrofie wordt vastgesteld tijdens preoperatieve beoordeling.

Lichaamsgewicht en lengte werden gemeten voordat de beademingsslang in het ziekenhuis werd ingebracht. De Body Mass Index (BMI) werd berekend met behulp van de formule gewicht/lengte2 (Kg/m2).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van de stad Bucheon in Zuid-Korea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2-15 jaar met een diagnose van OME die een beademingsslang hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een voorgeschiedenis van het inbrengen van een beademingsslang
  • Gebruik van andere ventilatiebuizen dan Paparella type I
  • Hoofd- en halsafwijkingen
  • Chronische of systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvigheid
otitis media patiënt met obesitas
Procedure: ventilatie buis
ventilatie buis inbrengen
niet zwaarlijvigheid
otitis media-patiënt zonder obesitas
Procedure: ventilatie buis
ventilatie buis inbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCHBC-11501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren