Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obezity na zavádění ventilační trubice

21. září 2011 aktualizováno: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Obezita je spojena se zvýšeným rizikem chirurgických komplikací. Zavádění ventilační trubice je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků prováděných u dětí. Dopad obezity na chirurgické výsledky nebo komplikace související s chirurgickým zákrokem po zavedení ventilační trubice však zůstává nedostatečně objasněn. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv obezity na chirurgické výsledky zavedení ventilační trubice pro zánět středního ucha s výpotkem (OME) u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

OME byla diagnostikována přítomností tekutiny ve středním uchu při otoskopii nebo tympanometrii podle doporučení klinické praxe. Diagnostické nálezy pneumatické otoskopie a otomikroskopie zahrnují otupení bubínkové membrány, zhoršenou pohyblivost a hladinu vzduchu nebo bubliny. Kromě toho byl tympanogram typu B nebo C považován za pozitivní na OME.

Indikace pro zavedení ventilační vany zahrnuje anamnézu OME trvající 3 měsíce nebo déle, strukturální poškození bubínku nebo středního ucha a riziko řeči, potíže s učením jazyka. Adenoidektomie se také provádí, když je adenoidní hypertrofie zjištěna během předoperačního vyšetření.

Tělesná hmotnost a výška byly měřeny před zavedením ventilační trubice v nemocnici. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí vzorce hmotnost/výška2 (kg/m2).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé města bucheon v Jižní Koreji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2-15 let s diagnózou OME, které podstoupily zavedení ventilační trubice

Kritéria vyloučení:

  • Děti s předchozí anamnézou zavádění ventilační trubice
  • Použití jiných ventilačních trubic než Paparella typu I
  • Anomálie hlavy a krku
  • Chronické nebo systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obezita
pacient se zánětem středního ucha s obezitou
vložení ventilační trubice
bez obezity
pacient s otitis media bez obezity
vložení ventilační trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ventilační trubice

Předplatit