- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01437436
Vliv obezity na zavádění ventilační trubice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OME byla diagnostikována přítomností tekutiny ve středním uchu při otoskopii nebo tympanometrii podle doporučení klinické praxe. Diagnostické nálezy pneumatické otoskopie a otomikroskopie zahrnují otupení bubínkové membrány, zhoršenou pohyblivost a hladinu vzduchu nebo bubliny. Kromě toho byl tympanogram typu B nebo C považován za pozitivní na OME.
Indikace pro zavedení ventilační vany zahrnuje anamnézu OME trvající 3 měsíce nebo déle, strukturální poškození bubínku nebo středního ucha a riziko řeči, potíže s učením jazyka. Adenoidektomie se také provádí, když je adenoidní hypertrofie zjištěna během předoperačního vyšetření.
Tělesná hmotnost a výška byly měřeny před zavedením ventilační trubice v nemocnici. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí vzorce hmotnost/výška2 (kg/m2).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-15 let s diagnózou OME, které podstoupily zavedení ventilační trubice
Kritéria vyloučení:
- Děti s předchozí anamnézou zavádění ventilační trubice
- Použití jiných ventilačních trubic než Paparella typu I
- Anomálie hlavy a krku
- Chronické nebo systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obezita
pacient se zánětem středního ucha s obezitou
|
vložení ventilační trubice
|
|
bez obezity
pacient s otitis media bez obezity
|
vložení ventilační trubice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCHBC-11501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ventilační trubice
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan