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El efecto de la obesidad en la inserción del tubo de ventilación

21 de septiembre de 2011 actualizado por: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
La obesidad se asocia con un mayor riesgo de complicaciones quirúrgicas. La inserción de tubos de ventilación es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentes realizados en niños. Sin embargo, el impacto de la obesidad en los resultados quirúrgicos o las complicaciones relacionadas con la cirugía después de la inserción del tubo de ventilación sigue sin comprenderse bien. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la obesidad en los resultados quirúrgicos de la inserción de un tubo de ventilación para la otitis media con derrame (OME) en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La OME se diagnosticó por la presencia de líquido en el oído medio en la otoscopia o la timpanometría según las guías de práctica clínica. Los hallazgos diagnósticos de la otoscopia neumática y la otomicroscopia incluyen matidez de la membrana timpánica, problemas de movilidad y nivel o burbuja hidroaérea. Además, el timpanograma tipo B o C se consideró positivo para OME.

La indicación para la inserción de la tina de ventilación incluye antecedentes de OME que dura 3 meses o más, daño estructural en la membrana timpánica o el oído medio y riesgo de dificultades de aprendizaje del habla y del lenguaje. La adenoidectomía también se realiza cuando se encuentra hipertrofia de adenoides durante la evaluación preoperatoria.

El peso corporal y la altura se midieron antes de la inserción del tubo de ventilación en el hospital. El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la fórmula peso/talla2 (Kg/m2).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de la ciudad de bucheon en Corea del Sur

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 15 años con diagnóstico de OME que se sometieron a la inserción de un tubo de ventilación

Criterio de exclusión:

  • Niños con antecedentes de inserción de tubos de ventilación
  • Uso de tubos de ventilación distintos a Paparella tipo I
  • anomalías de cabeza y cuello
  • Enfermedad crónica o sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
obesidad
otitis media paciente con obesidad
inserción del tubo de ventilación
no obesidad
paciente con otitis media sin obesidad
inserción del tubo de ventilación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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