- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01437436
El efecto de la obesidad en la inserción del tubo de ventilación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OME se diagnosticó por la presencia de líquido en el oído medio en la otoscopia o la timpanometría según las guías de práctica clínica. Los hallazgos diagnósticos de la otoscopia neumática y la otomicroscopia incluyen matidez de la membrana timpánica, problemas de movilidad y nivel o burbuja hidroaérea. Además, el timpanograma tipo B o C se consideró positivo para OME.
La indicación para la inserción de la tina de ventilación incluye antecedentes de OME que dura 3 meses o más, daño estructural en la membrana timpánica o el oído medio y riesgo de dificultades de aprendizaje del habla y del lenguaje. La adenoidectomía también se realiza cuando se encuentra hipertrofia de adenoides durante la evaluación preoperatoria.
El peso corporal y la altura se midieron antes de la inserción del tubo de ventilación en el hospital. El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la fórmula peso/talla2 (Kg/m2).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 15 años con diagnóstico de OME que se sometieron a la inserción de un tubo de ventilación
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes de inserción de tubos de ventilación
- Uso de tubos de ventilación distintos a Paparella tipo I
- anomalías de cabeza y cuello
- Enfermedad crónica o sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
obesidad
otitis media paciente con obesidad
|
inserción del tubo de ventilación
|
|
no obesidad
paciente con otitis media sin obesidad
|
inserción del tubo de ventilación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCHBC-11501
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .