Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'obesità sull'inserimento del tubo di ventilazione

21 settembre 2011 aggiornato da: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
L'obesità è associata ad un aumentato rischio di complicanze chirurgiche. L'inserimento del tubo di ventilazione è una delle procedure chirurgiche più frequenti eseguite sui bambini. Tuttavia, l'impatto dell'obesità sui risultati chirurgici o sulle complicanze chirurgiche correlate dopo l'inserimento del tubo di ventilazione rimane poco compreso. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'obesità sui risultati chirurgici dell'inserimento del tubo di ventilazione per l'otite media con versamento (OME) nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OME è stata diagnosticata dalla presenza di liquido nell'orecchio medio su otoscopia o timpanometria secondo le linee guida della pratica clinica. I risultati diagnostici dell'otoscopia pneumatica e dell'otomicroscopia includono l'ottusità della membrana timpanica, la mobilità ridotta e un livello o bolla di fluido aereo. Inoltre, il timpanogramma di tipo B o C è stato considerato positivo per OME.

L'indicazione per l'inserimento della vasca di ventilazione include una storia di OME della durata di 3 mesi o più, danni strutturali alla membrana timpanica o all'orecchio medio e rischio di linguaggio, difficoltà di apprendimento del linguaggio. L'adenoidectomia viene eseguita anche quando l'ipertrofia adenoide viene rilevata durante la valutazione preoperatoria.

Il peso corporeo e l'altezza sono stati misurati prima dell'inserimento del tubo di ventilazione in ospedale. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato utilizzando la formula peso/altezza2 (Kg/m2).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di Bucheon City in Corea del Sud

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 15 anni con diagnosi di OME sottoposti a inserimento di tubo di ventilazione

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una precedente storia di inserimento del tubo di ventilazione
  • Uso di tubi di ventilazione diversi da Paparella tipo I
  • Anomalie della testa e del collo
  • Malattia cronica o sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
obesità
otite media paziente con obesità
Procedura: tubo di ventilazione
inserimento del tubo di ventilazione
non obesità
paziente con otite media non obeso
Procedura: tubo di ventilazione
inserimento del tubo di ventilazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCHBC-11501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tubo di ventilazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi