Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ожирения на установку вентиляционной трубки

21 сентября 2011 г. обновлено: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Ожирение связано с повышенным риском хирургических осложнений. Установка вентиляционной трубки является одной из наиболее частых хирургических операций, выполняемых у детей. Тем не менее, влияние ожирения на результаты хирургического вмешательства или осложнения, связанные с хирургическим вмешательством, после установки вентиляционной трубки остается малоизученным. Целью данного исследования было изучить влияние ожирения на хирургические результаты введения вентиляционной трубки по поводу среднего отита с выпотом (OME) у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OME диагностировали по наличию жидкости в среднем ухе при отоскопии или тимпанометрии в соответствии с рекомендациями по клинической практике. Диагностические данные пневматической отоскопии и отомикроскопии включают притупление барабанной перепонки, нарушение подвижности и наличие пузырьков воздуха или пузырьков. Кроме того, тимпанограмма типа B или C считалась положительной для OME.

Показания к установке вентиляционной ванны включают в себя OME в анамнезе продолжительностью 3 месяца и более, структурное повреждение барабанной перепонки или среднего уха и риск нарушения речи, трудности с изучением языка. Аденоидэктомия также выполняется при обнаружении гипертрофии аденоидов во время предоперационной оценки.

Массу тела и рост измеряли перед введением вентиляционной трубки в больнице. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по формуле вес/рост2 (кг/м2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители города Пучхон в Южной Корее

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 2–15 лет с диагнозом ОМО, которым была установлена ​​вентиляционная трубка.

Критерий исключения:

  • Дети с предшествующей историей введения вентиляционной трубки
  • Использование вентиляционных трубок, отличных от Paparella типа I.
  • Аномалии головы и шеи
  • Хроническое или системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ожирение
средний отит с ожирением
Процедура: вентиляционная трубка
установка вентиляционной трубки
не ожирение
пациент со средним отитом без ожирения
Процедура: вентиляционная трубка
установка вентиляционной трубки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCHBC-11501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться