Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fetma på införande av ventilationsslang

21 september 2011 uppdaterad av: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Fetma är förknippat med ökad risk för kirurgiska komplikationer. Insättning av ventilationsslang är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs på barn. Men effekten av fetma på operationsresultat eller operationsrelaterade komplikationer efter införande av ventilationsslang är fortfarande dåligt klarlagda. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av fetma på operationsresultaten av införande av ventilationsrör för otitis media with effusion (OME) hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OME diagnostiserades av närvaron av vätska i mellanörat vid otoskopi eller tympanometri enligt kliniska riktlinjer. De diagnostiska fynden av pneumatisk otoskopi och otomikroskopi inkluderar matt trumhinnan, nedsatt rörlighet och en luftvätskenivå eller bubbla. Dessutom ansågs typ B- eller C-tympanogrammet vara positivt för OME.

Indikation för insättning av ventilationsbadkar inkluderar historia av OME som varat i 3 månader eller längre, strukturella skador på trumhinnan eller mellanörat och risk för tal, språkinlärningssvårigheter. Adenoidektomi utförs också när adenoidhypertrofi grundas under preoperativ bedömning.

Kroppsvikt och längd mättes innan ventilationsslangen sattes in på sjukhus. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av formeln vikt/höjd2 (Kg/m2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i staden Bucheon i Sydkorea

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 2-15 år med diagnosen OME som genomgått ventilationsslangsinförande

Exklusions kriterier:

  • Barn med tidigare införande av ventilationsslang
  • Användning av andra ventilationsslangar än Paparella typ I
  • Anomalier i huvud och nacke
  • Kronisk eller systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fetma
otitis media patient med fetma
Procedur: ventilationsrör
införande av ventilationsrör
icke fetma
otitis media patient med icke fetma
Procedur: ventilationsrör
införande av ventilationsrör

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

20 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCHBC-11501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på ventilationsrör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera