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Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die Einführung des Beatmungsschlauchs

21. September 2011 aktualisiert von: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Adipositas ist mit einem erhöhten Risiko chirurgischer Komplikationen verbunden. Das Einlegen von Beatmungsschläuchen ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe bei Kindern. Allerdings ist der Einfluss von Fettleibigkeit auf chirurgische Ergebnisse oder chirurgische Komplikationen nach dem Einführen eines Beatmungsschlauchs noch kaum bekannt. Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von Adipositas auf die chirurgischen Ergebnisse einer Beatmungstubusanlage bei Mittelohrentzündung mit Erguss (OME) bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OME wurde durch das Vorhandensein von Flüssigkeit im Mittelohr bei der Otoskopie oder Tympanometrie gemäß den Richtlinien der klinischen Praxis diagnostiziert. Zu den diagnostischen Befunden der pneumatischen Otoskopie und Otomikroskopie gehören Trommelfelltrübung, eingeschränkte Beweglichkeit und ein Luft-Flüssigkeitsspiegel bzw. eine Blase. Darüber hinaus wurde das Tympanogramm vom Typ B oder C als positiv für OME angesehen.

Zu den Indikationen für das Einsetzen einer Beatmungswanne gehören OME in der Anamnese, die 3 Monate oder länger andauern, strukturelle Schäden am Trommelfell oder Mittelohr und das Risiko für Sprache, Sprachlernschwierigkeiten. Eine Adenoidektomie wird auch durchgeführt, wenn während der präoperativen Beurteilung eine adenoide Hypertrophie festgestellt wird.

Körpergewicht und Körpergröße wurden vor dem Einführen des Beatmungsschlauchs im Krankenhaus gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde anhand der Formel Gewicht/Größe2 (kg/m2) berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner der Stadt Bucheon in Südkorea

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2–15 Jahren mit einer Diagnose von OME, bei denen ein Beatmungsschlauch eingeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer Vorgeschichte des Einführens eines Beatmungsschlauchs
  • Verwendung von anderen Beatmungsschläuchen als Paparella Typ I
  • Kopf-Hals-Anomalien
  • Chronische oder systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibigkeit
Otitis-Media-Patienten mit Fettleibigkeit
Verfahren: Belüftungsrohr
Einführen des Beatmungsschlauchs
nicht Fettleibigkeit
Mittelohrentzündungspatient ohne Adipositas
Verfahren: Belüftungsrohr
Einführen des Beatmungsschlauchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCHBC-11501

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