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O efeito da obesidade na inserção do tubo de ventilação

21 de setembro de 2011 atualizado por: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
A obesidade está associada ao aumento do risco de complicações cirúrgicas. A inserção do tubo de ventilação é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentes realizados em crianças. No entanto, o impacto da obesidade nos resultados cirúrgicos ou nas complicações cirúrgicas após a inserção do tubo de ventilação permanece pouco compreendido. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da obesidade nos resultados cirúrgicos da inserção de tubo de ventilação para otite média com efusão (OME) em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A OME foi diagnosticada pela presença de líquido na orelha média na otoscopia ou timpanometria de acordo com as diretrizes da prática clínica. Os achados diagnósticos da otoscopia pneumática e da otomicroscopia incluem o embotamento da membrana timpânica, a mobilidade prejudicada e um nível ou bolha hidroaérea. Além disso, o timpanograma tipo B ou C foi considerado positivo para OME.

A indicação para inserção de tubo de ventilação inclui história de OME com duração de 3 meses ou mais, dano estrutural à membrana timpânica ou ouvido médio e risco de fala, dificuldades de aprendizado de linguagem. A adenoidectomia também é realizada quando a hipertrofia adenoideana é constatada durante a avaliação pré-operatória.

Peso corporal e altura foram medidos antes da inserção do tubo de ventilação no hospital. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado pela fórmula peso/altura2 (Kg/m2).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Moradores da cidade bucheon na Coreia do Sul

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 15 anos com diagnóstico de OME submetidas à inserção de tubo de ventilação

Critério de exclusão:

  • Crianças com história prévia de inserção de tubo de ventilação
  • Uso de tubos de ventilação diferentes de Paparella tipo I
  • Anomalias de cabeça e pescoço
  • Doença crônica ou sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
obesidade
otite média paciente com obesidade
inserção do tubo de ventilação
não obesidade
paciente com otite média sem obesidade
inserção do tubo de ventilação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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