- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01437436
Liikalihavuuden vaikutus tuuletusputken asettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OME diagnosoitiin nesteen esiintymisen perusteella välikorvassa otoskoopiassa tai tympanometriassa kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Pneumaattisen otoskoopian ja otomikroskoopin diagnostisia löydöksiä ovat tärykalvon tylsyys, heikentynyt liikkuvuus ja ilma-nesteen taso tai kupla. Lisäksi tyypin B tai C tympanogrammin katsottiin olevan positiivinen OME:lle.
Hengitysaltaan asettamisen indikaatioihin kuuluvat vähintään 3 kuukautta kestäneet OME-taudit, tärykalvon tai välikorvan rakenteelliset vauriot ja puheriski sekä kielen oppimisvaikeudet. Adenoidektomia suoritetaan myös silloin, kun adenoidihypertrofia on perusteltu preoperatiivisen arvioinnin aikana.
Paino ja pituus mitattiin ennen hengitysletkun asettamista sairaalaan. Painoindeksi (BMI) laskettiin kaavalla paino/pituus2 (kg/m2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–15-vuotiaat lapset, joilla on OME-diagnoosi, joille on asetettu hengitysletku
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aiemmin ollut hengitysletkun asennusta
- Muiden kuin Paparella tyypin I ilmanvaihtoputkien käyttö
- Pään ja kaulan epämuodostumat
- Krooninen tai systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihavuus
välikorvatulehdus potilas, jolla on liikalihavuus
|
tuuletusputken asennus
|
|
ei lihavuus
Välikorvantulehdus potilas, jolla ei ole liikalihavuutta
|
tuuletusputken asennus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHBC-11501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .