- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01437436
Az elhízás hatása a szellőzőcső behelyezésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OME-t a középfülben lévő folyadék jelenlétével diagnosztizálták otoszkópiával vagy timpanometriával a klinikai gyakorlati irányelvek szerint. A pneumatikus otoszkópia és az otomikroszkópia diagnosztikai leletei közé tartozik a dobhártya eltompulása, a mozgáskorlátozottság és a levegő-folyadék szintje vagy buboréka. Ezenkívül a B vagy C típusú timpanogramot pozitívnak tekintették az OME esetében.
A lélegeztetőkád behelyezésének javallata magában foglalja a 3 hónapig vagy hosszabb ideig tartó OME előfordulását, a dobhártya vagy a középfül szerkezeti károsodását, valamint a beszéd kockázatát, nyelvtanulási nehézségeket. Adenoidectomiát akkor is végeznek, ha a preoperatív értékelés során adenoid hipertrófiát állapítanak meg.
A testsúlyt és a magasságot a lélegeztetőcső kórházi behelyezése előtt mérték. A testtömegindexet (BMI) a súly/magasság2 (kg/m2) képlet alapján számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-15 éves gyermekek, akiknél OME-t diagnosztizáltak, és akiknél lélegeztetőcsövet helyeztek be
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek a kórtörténetében lélegeztetőcső behelyezése szerepel
- Az I. típusú Paparellától eltérő szellőzőcsövek használata
- Fej és nyak anomáliák
- Krónikus vagy szisztémás betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elhízottság
középfülgyulladásos, elhízott beteg
|
szellőzőcső behelyezése
|
|
nem elhízás
nem elhízott középfülgyulladásos beteg
|
szellőzőcső behelyezése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCHBC-11501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .