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L'effet de l'obésité sur l'insertion du tube de ventilation

21 septembre 2011 mis à jour par: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
L'obésité est associée à un risque accru de complications chirurgicales. L'insertion d'un tube de ventilation est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées sur les enfants. Cependant, l'impact de l'obésité sur les résultats chirurgicaux ou les complications liées à la chirurgie après l'insertion du tube de ventilation reste mal compris. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'obésité sur les résultats chirurgicaux de l'insertion du tube de ventilation pour l'otite moyenne avec épanchement (OME) chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'OME a été diagnostiqué par la présence de liquide dans l'oreille moyenne lors d'une otoscopie ou d'une tympanométrie selon les directives de pratique clinique. Les résultats diagnostiques de l'otoscopie pneumatique et de l'otomicroscopie comprennent la matité de la membrane tympanique, une mobilité réduite et un niveau ou une bulle d'air liquide. De plus, le tympanogramme de type B ou C était considéré comme positif pour l'OME.

L'indication d'insertion d'un tube de ventilation comprend des antécédents d'OME d'une durée de 3 mois ou plus, des lésions structurelles de la membrane tympanique ou de l'oreille moyenne et un risque de troubles de la parole et d'apprentissage du langage. Une adénoïdectomie est également pratiquée lorsqu'une hypertrophie adénoïdienne est fondée lors du bilan préopératoire.

Le poids corporel et la taille ont été mesurés avant l'insertion du tube de ventilation à l'hôpital. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé à l'aide de la formule poids/taille2 (Kg/m2).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la ville de Bucheon en Corée du Sud

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 à 15 ans avec un diagnostic d'OME qui ont subi l'insertion d'un tube de ventilation

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des antécédents d'insertion de tube de ventilation
  • Utilisation de tubes de ventilation autres que Paparella type I
  • Anomalies de la tête et du cou
  • Maladie chronique ou systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
obésité
patient souffrant d'otite moyenne et d'obésité
Procédure: tuyau d'aération
mise en place du tube de ventilation
non obésité
patient otite moyenne sans obésité
Procédure: tuyau d'aération
mise en place du tube de ventilation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soonchunhyang University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

20 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCHBC-11501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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