Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na wprowadzanie rurki wentylacyjnej

21 września 2011 zaktualizowane przez: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań chirurgicznych. Wprowadzenie rurki wentylacyjnej jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych u dzieci. Jednak wpływ otyłości na wyniki zabiegów chirurgicznych lub powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym po wprowadzeniu rurki wentylacyjnej pozostaje słabo poznany. Celem pracy było zbadanie wpływu otyłości na wyniki chirurgiczne założenia rurki wentylacyjnej w wysiękowym zapaleniu ucha środkowego (OME) u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OME rozpoznawano na podstawie obecności płynu w uchu środkowym w badaniu otoskopowym lub tympanometrycznym zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej. Wyniki diagnostyczne otoskopii pneumatycznej i otomikroskopii obejmują otępienie błony bębenkowej, upośledzoną ruchomość oraz poziom płynu lub pęcherzyk powietrza. Ponadto tympanogram typu B lub C uznano za dodatni w kierunku OME.

Wskazaniem do założenia rurki wentylacyjnej jest przebyty OME trwający 3 miesiące lub dłużej, uszkodzenie strukturalne błony bębenkowej lub ucha środkowego oraz zagrożenie mowy, trudności w nauce języka. Adenotomię wykonuje się również w przypadku stwierdzenia przerostu migdałka gardłowego w ocenie przedoperacyjnej.

Masę ciała i wzrost mierzono przed założeniem rurki wentylacyjnej w szpitalu. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono za pomocą wzoru waga/wzrost2 (kg/m2).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy miasta Bucheon w Korei Południowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-15 lat z rozpoznaniem OME, które przeszły założenie rurki wentylacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wcześniejszą historią wkładania rurki wentylacyjnej
  • Stosowanie rurek wentylacyjnych innych niż Paparella typ I
  • Anomalie głowy i szyi
  • Choroba przewlekła lub ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyłość
zapalenie ucha środkowego u pacjenta z otyłością
wprowadzenie rurki wentylacyjnej
brak otyłości
pacjent z zapaleniem ucha środkowego bez otyłości
wprowadzenie rurki wentylacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rurka wentylacyjna

Subskrybuj