Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fedme på innsetting av ventilasjonsrør

21. september 2011 oppdatert av: Park Moo Kyun, Soonchunhyang University Hospital
Overvekt er assosiert med økt risiko for kirurgiske komplikasjoner. Innsetting av ventilasjonsrør er en av de hyppigste kirurgiske prosedyrene som utføres på barn. Imidlertid er virkningen av fedme på kirurgiske resultater eller kirurgisk relatert komplikasjon etter innsetting av ventilasjonsrør fortsatt dårlig forstått. Målet med denne studien var å undersøke effekten av fedme på de kirurgiske resultatene av innsetting av ventilasjonsrør for mellomørebetennelse med effusjon (OME) hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OME ble diagnostisert ved tilstedeværelse av væske i mellomøret ved otoskopi eller tympanometri i henhold til kliniske retningslinjer. De diagnostiske funnene ved pneumatisk otoskopi og otomikroskopi inkluderer sløvhet i trommehinnen, nedsatt mobilitet og et luftvæskenivå eller -boble. I tillegg ble type B- eller C-tympanogrammet ansett som positivt for OME.

Indikasjon for innsetting av ventilasjonskar inkluderer historie med OME som har vart i 3 måneder eller lenger, strukturell skade på trommehinnen eller mellomøret og risiko for tale, språkinnlæringsvansker. Adenoidektomi utføres også når adenoidhypertrofi er grunnlagt under preoperativ vurdering.

Kroppsvekt og høyde ble målt før innsetting av ventilasjonsrør på sykehus. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet ved hjelp av formelen vekt/høyde2 (Kg/m2).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i byen Bucheon i Sør-Korea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-15 år med diagnosen OME som gjennomgikk innsetting av ventilasjonsslange

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en tidligere historie med innsetting av ventilasjonsslange
  • Bruk av andre ventilasjonsrør enn Paparella type I
  • Hode og nakke anomalier
  • Kronisk eller systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fedme
mellomørebetennelse pasient med fedme
Fremgangsmåte: ventilasjonsrør
innsetting av ventilasjonsrør
ikke fedme
mellomørebetennelse pasient uten fedme
Fremgangsmåte: ventilasjonsrør
innsetting av ventilasjonsrør

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

20. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCHBC-11501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere