- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438892
환자가 보고한 결과에 대한 RA 요법 준수의 영향
2013년 4월 4일 업데이트: Pfizer
여러 관찰 연구에서 각 제제, 특히 항-TNF 계열 내 제제와 관련된 비교 치료 비용을 평가했지만 치료 순응도, 지속성, 환자가 보고한 결과에 대한 치료 패턴, 의료 이용 및 비용에 대한 공급자의 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다. 데이터 베이스.
이 연구는 이러한 정보 격차를 메우기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
코호트 관찰
연구 유형
관찰
등록 (실제)
396
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증의 류마티스 관절염이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 현재 DMARD를 사용하고 있는 중등도에서 중증의 RA가 있는 성인
제외 기준:
- 건선성 관절염(PsA), 건선(PsO), SLE(SSystemic Lupus Erythematosus), Non-Disease modifying anti-rheumatic disease(non-DMARD) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
tDMARD 그룹
전통적인 DMARD
|
RA용 기존 DMARD
|
|
생물학 그룹
RA에 사용되는 생물학적 제제
|
생물학적 DMARD
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HAQ
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
규정 준수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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