Innvirkning av etterlevelse av RA-terapi på pasientrapporterte resultater
4. april 2013 oppdatert av: Pfizer
Flere observasjonsstudier har evaluert de komparative behandlingskostnadene knyttet til hvert middel, spesielt de innenfor anti-TNF-klassen, men få har evaluert virkningen av terapioverholdelse, utholdenhet, behandlingsmønstre på pasientrapporterte utfall, bruk av helsetjenester og kostnader, ved å bruke en leverandør database.
Denne studien er laget for å fylle ut dette informasjonshullet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kohort observasjons
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
396
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med moderat til alvorlig revmatoid artritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med moderat til alvorlig RA som for tiden bruker en DMARD
Ekskluderingskriterier:
- Psoriasisartritt (PsA), Psoriasis (PsO), SSystemic Lupus Erythematosus (SLE), ikke-sykdomsmodifiserende antireumatisk sykdom (ikke-DMARD) bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tDMARDs gruppe
tradisjonelle DMARDs
|
Tradisjonelle DMARDs for RA
|
|
Biologisk gruppe
Biologiske stoffer brukt i RA
|
Biologiske DMARDs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HAQ
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samsvar
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
22. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3921144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .