Влияние приверженности терапии РА на исходы, о которых сообщают пациенты
4 апреля 2013 г. обновлено: Pfizer
В нескольких обсервационных исследованиях оценивались сравнительные затраты на лечение, связанные с каждым агентом, особенно в пределах класса анти-ФНО, но лишь немногие оценивали влияние соблюдения режима терапии, настойчивости, схемы лечения на исходы, сообщаемые пациентами, использование медицинских услуг и затраты с использованием поставщика. база данных.
Данное исследование призвано восполнить этот информационный пробел.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когортное наблюдение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
396
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени, которые в настоящее время принимают DMARD
Критерий исключения:
- Псориатический артрит (ПсА), псориаз (ПсО), системная красная волчанка (СКВ), немодифицирующее заболевание противоревматическое заболевание (не-БМАРП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа tDMARDs
традиционные DMARD
|
Традиционные БПВП при РА
|
|
Группа биологических препаратов
Биопрепараты, используемые в РА
|
Биологические DMARD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HAQ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A3921144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .