Impatto della conformità alla terapia RA sugli esiti riportati dal paziente
4 aprile 2013 aggiornato da: Pfizer
Diversi studi osservazionali hanno valutato i costi comparativi del trattamento associati a ciascun agente, in particolare quelli all'interno della classe anti-TNF, ma pochi hanno valutato l'impatto della compliance terapeutica, della persistenza, dei modelli di trattamento sugli esiti riportati dai pazienti, sull'utilizzo e sui costi dell'assistenza sanitaria, utilizzando un provider Banca dati.
Questo studio è progettato per colmare questa lacuna informativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coorte osservativa
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
396
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con artrite reumatoide da moderata a grave
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con AR da moderata a grave che stanno attualmente utilizzando un DMARD
Criteri di esclusione:
- Uso di artrite psoriasica (PsA), psoriasi (PsO), lupus eritematoso sistemico (LES), malattia antireumatica non modificante la malattia (non-DMARD)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo tDMARD
DMARD tradizionali
|
DMARD tradizionali per RA
|
|
Gruppo biologico
Prodotti biologici usati nell'AR
|
DMARD biologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HAQ
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conformità
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
22 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3921144
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