Impact de l'observance thérapeutique de la PR sur les résultats rapportés par les patients
4 avril 2013 mis à jour par: Pfizer
Plusieurs études d'observation ont évalué les coûts de traitement comparatifs associés à chaque agent, en particulier ceux de la classe des anti-TNF, mais peu ont évalué l'impact de l'observance du traitement, de la persistance, des schémas de traitement sur les résultats rapportés par les patients, l'utilisation des soins de santé et les coûts, en utilisant un fournisseur base de données.
Cette étude est conçue pour combler ce manque d'information.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cohorte observationnelle
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
396
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de PR modérée à sévère qui utilisent actuellement un DMARD
Critère d'exclusion:
- Utilisation dans le rhumatisme psoriasique (PsA), le psoriasis (PsO), le lupus érythémateux disséminé (LES)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe tDMARD
DMARD traditionnels
|
ARMM traditionnels pour PR
|
|
Groupe des produits biologiques
Produits biologiques utilisés dans la PR
|
ARMM biologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HAQ
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Conformité
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
22 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3921144
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