- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01438892
Einfluss der RA-Therapie-Compliance auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse
4. April 2013 aktualisiert von: Pfizer
Mehrere Beobachtungsstudien haben die mit jedem Wirkstoff verbundenen vergleichenden Behandlungskosten bewertet, insbesondere diejenigen innerhalb der Anti-TNF-Klasse, aber nur wenige haben die Auswirkungen der Therapietreue, Persistenz, Behandlungsmuster auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten unter Verwendung eines Anbieters bewertet Datenbank.
Diese Studie soll diese Informationslücke schließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kohortenbeobachtung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
396
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer RA, die derzeit ein DMARD anwenden
Ausschlusskriterien:
- Anwendung bei Psoriasis-Arthritis (PsA), Psoriasis (PsO), Systemischem Lupus Erythematodes (SLE), Anwendung bei nicht krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Erkrankungen (Nicht-DMARD).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
tDMARDs-Gruppe
traditionelle DMARDs
|
Traditionelle DMARDs für RA
|
|
Gruppe Biologika
Bei RA verwendete Biologika
|
Biologische DMARDs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HAQ
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3921144
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