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Einfluss der RA-Therapie-Compliance auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse

4. April 2013 aktualisiert von: Pfizer
Mehrere Beobachtungsstudien haben die mit jedem Wirkstoff verbundenen vergleichenden Behandlungskosten bewertet, insbesondere diejenigen innerhalb der Anti-TNF-Klasse, aber nur wenige haben die Auswirkungen der Therapietreue, Persistenz, Behandlungsmuster auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten unter Verwendung eines Anbieters bewertet Datenbank. Diese Studie soll diese Informationslücke schließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kohortenbeobachtung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

396

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer RA, die derzeit ein DMARD anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung bei Psoriasis-Arthritis (PsA), Psoriasis (PsO), Systemischem Lupus Erythematodes (SLE), Anwendung bei nicht krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Erkrankungen (Nicht-DMARD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
tDMARDs-Gruppe
traditionelle DMARDs
Traditionelle DMARDs für RA
Gruppe Biologika
Bei RA verwendete Biologika
Biologische DMARDs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HAQ
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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