Impacto del cumplimiento del tratamiento de la AR en los resultados informados por los pacientes
4 de abril de 2013 actualizado por: Pfizer
Varios estudios observacionales han evaluado los costos de tratamiento comparativos asociados con cada agente, particularmente aquellos dentro de la clase anti-TNF, pero pocos han evaluado el impacto del cumplimiento de la terapia, la persistencia, los patrones de tratamiento en los resultados informados por el paciente, la utilización de la atención médica y los costos, utilizando un proveedor base de datos.
Este estudio está diseñado para llenar este vacío de información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cohorte observacional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
396
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con artritis reumatoide de moderada a grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con AR de moderada a grave que actualmente usan un DMARD
Criterio de exclusión:
- Uso de artritis psoriásica (PsA), psoriasis (PsO), lupus eritematoso sistémico (SLE), enfermedad antirreumática no modificadora de la enfermedad (no DMARD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo tDMARD
FARME tradicionales
|
FARME tradicionales para la AR
|
|
Grupo de biológicos
Productos biológicos utilizados en la AR
|
FARME biológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HAQ
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A3921144
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