- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01438892
Impacto da adesão à terapia de AR nos resultados relatados pelo paciente
4 de abril de 2013 atualizado por: Pfizer
Vários estudos observacionais avaliaram os custos comparativos do tratamento associados a cada agente, particularmente aqueles dentro da classe anti-TNF, mas poucos avaliaram o impacto da adesão à terapia, persistência, padrões de tratamento nos resultados relatados pelo paciente, utilização e custos de cuidados de saúde, usando um provedor base de dados.
Este estudo foi concebido para preencher esta lacuna de informação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coorte observacional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
396
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com Artrite Reumatóide moderada a grave
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com AR moderada a grave que estão atualmente usando um DMARD
Critério de exclusão:
- Uso de Artrite Psoriática (APs), Psoríase (PsO), Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES), Doença antirreumática não modificadora da doença (não-DMARD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo tDMARDs
DMARDs tradicionais
|
DMARDs tradicionais para AR
|
|
Grupo de biológicos
Biológicos usados na AR
|
DMARDs biológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HAQ
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conformidade
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3921144
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