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Impacto da adesão à terapia de AR nos resultados relatados pelo paciente

4 de abril de 2013 atualizado por: Pfizer
Vários estudos observacionais avaliaram os custos comparativos do tratamento associados a cada agente, particularmente aqueles dentro da classe anti-TNF, mas poucos avaliaram o impacto da adesão à terapia, persistência, padrões de tratamento nos resultados relatados pelo paciente, utilização e custos de cuidados de saúde, usando um provedor base de dados. Este estudo foi concebido para preencher esta lacuna de informação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Coorte observacional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

396

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com Artrite Reumatóide moderada a grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com AR moderada a grave que estão atualmente usando um DMARD

Critério de exclusão:

  • Uso de Artrite Psoriática (APs), Psoríase (PsO), Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES), Doença antirreumática não modificadora da doença (não-DMARD)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo tDMARDs
DMARDs tradicionais
DMARDs tradicionais para AR
Grupo de biológicos
Biológicos usados ​​na AR
DMARDs biológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HAQ
Prazo: 12 meses
12 meses
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Conformidade
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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