Vliv dodržování terapie RA na výsledky hlášené pacienty
4. dubna 2013 aktualizováno: Pfizer
Několik observačních studií vyhodnotilo srovnávací náklady na léčbu spojené s každým činidlem, zejména s těmi ze třídy anti-TNF, ale jen málo z nich vyhodnotilo dopad dodržování léčby, perzistence, léčebných vzorců na výsledky hlášené pacientem, využití zdravotní péče a náklady pomocí poskytovatele databáze.
Tato studie je navržena tak, aby zaplnila tuto informační mezeru.
Přehled studie
Detailní popis
Pozorovací kohorta
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
396
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se středně těžkou až těžkou RA, kteří v současné době používají DMARD
Kritéria vyloučení:
- Psoriatická artritida (PsA), psoriáza (PsO), SSystemický lupus erythematodes (SLE), použití antirevmatických onemocnění nemodifikujících onemocnění (non-DMARD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tDMARDs Group
tradiční DMARD
|
Tradiční DMARD pro RA
|
|
Biologická skupina
Biologická léčiva používaná při RA
|
Biologické DMARD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HAQ
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
36-položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
22. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3921144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .