Inverkan av efterlevnad av RA-terapi på patientrapporterade resultat
4 april 2013 uppdaterad av: Pfizer
Flera observationsstudier har utvärderat de jämförande behandlingskostnader som är förknippade med varje medel, särskilt de inom anti-TNF-klassen, men få har utvärderat effekten av behandlingsföljsamhet, persistens, behandlingsmönster på patientrapporterade resultat, sjukvårdsanvändning och kostnader, med hjälp av en leverantör databas.
Denna studie är utformad för att fylla denna informationslucka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kohortobservations
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
396
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med måttlig till svår RA som för närvarande använder en DMARD
Exklusions kriterier:
- Psoriasisartrit (PsA), Psoriasis (PsO), SSystemic Lupus Erythematosus (SLE), användning av icke-sjukdomsmodifierande antireumatisk sjukdom (icke-DMARD)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tDMARDs Group
traditionella DMARDs
|
Traditionella DMARDs för RA
|
|
Biologisk grupp
Biologiska ämnen som används vid RA
|
Biologiska DMARDs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HAQ
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
36-objekt kortformig hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
22 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A3921144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .