Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RA-terápia megfelelőségének hatása a betegek által jelentett eredményekre

2013. április 4. frissítette: Pfizer
Számos megfigyeléses tanulmány értékelte az egyes szerekkel kapcsolatos összehasonlító kezelési költségeket, különösen az anti-TNF osztályba tartozókat, de kevés értékelte a terápia betartásának, a tartósságnak, a kezelési mintáknak a betegek által bejelentett kimenetelekre, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a költségekre gyakorolt ​​hatását szolgáltató segítségével. adatbázis. Ez a tanulmány ezt az információhiányt hivatott pótolni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kohorsz megfigyelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

396

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos RA-ban szenvedő felnőttek, akik jelenleg DMARD-t szednek

Kizárási kritériumok:

  • Arthritis psoriatica (PsA), pikkelysömör (PsO), SSystemic Lupus Erythematosus (SLE), nem betegségmódosító reumaellenes betegség (nem DMARD) használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tDMARDs csoport
hagyományos DMARD-ok
Hagyományos DMARD-ok RA-hoz
Biológiai csoport
RA-ban használt biológiai szerek
Biológiai DMARD-ok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HAQ
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
36 tételből álló, rövid formájú egészségfelmérés (SF-36)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megfelelés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel