Wpływ zgodności terapii RZS na wyniki zgłaszane przez pacjentów
4 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Pfizer
W kilku badaniach obserwacyjnych oceniano porównawcze koszty leczenia związane z każdym lekiem, zwłaszcza z grupy leków anty-TNF, ale niewiele z nich oceniało wpływ przestrzegania zaleceń terapeutycznych, wytrwałości, wzorców leczenia na wyniki zgłaszane przez pacjentów, wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty, z wykorzystaniem usługodawcy Baza danych.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki informacyjnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obserwacja kohortowa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
396
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z umiarkowanym do ciężkiego RZS, którzy obecnie stosują DMARD
Kryteria wyłączenia:
- Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), Łuszczyca (PsO), S Toczeń rumieniowaty układowy (SLE), Stosowanie leków przeciwreumatycznych niezwiązanych z modyfikacją choroby (nie-DMARD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa tDMARDs
tradycyjne DMARDs
|
Tradycyjne DMARD na RZS
|
|
Grupa biologiczna
Biologia stosowana w RZS
|
Biologiczne DMARDs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HAQ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3921144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .