최소 진정 대장내시경을 위한 침수법과 이산화탄소 주입법의 조합 (Water/CO2)
2012년 12월 20일 업데이트: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
최소 진정 결장경 검사를 위한 침수 및 이산화탄소 주입의 조합 - 전향적, 무작위, 단일 센터 시험
시술 중 및 시술 후 환자의 불편함을 줄이기 위해 대체 대장내시경 기법으로 실내 공기 주입 대신 침수 삽입 및 이산화탄소(CO2)가 문서화되었습니다.
이 전향적, 무작위, 단일 센터 시험은 최소 진정 대장내시경 검사(midazolam i.v. 2 mg)에 대한 삽입 시 침수와 철회 시 CO2 주입(물/CO2)의 조합이 다른 대장내시경 방법보다 우수한지 여부를 평가하도록 설계되었습니다. 물/공기, CO2/CO2, 공기/공기).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ostrava, 체코 공화국, 703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀가 진단 외래환자 대장내시경 검사를 의뢰함
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 대장 수술의 역사
- 염증성 장 질환의 알려진 진단
- 만성 벤조디아제핀 사용
- 최소한의 진정제 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물/이산화탄소
대장 내시경 삽입 중 침수 및 대장 내시경 제거 중 CO2 주입
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실험적: 물/공기
대장 내시경 삽입 중 침수 및 대장 내시경 제거 중 공기 주입
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실험적: CO2/CO2
대장 내시경 삽입 및 제거 시 CO2 주입
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- 대장 내시경 삽입 및 제거 시 CO2 주입 시스템에 의한 CO2 주입
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간섭 없음: 공기/공기
결장경 삽입 및 제거 시 실내 공기 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소진정 대장내시경 성공률
기간: 6개월
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할당된 기술을 사용한 성공적인 최소 진정 대장내시경 검사는 다른 삽입 방법으로 전환하지 않고 및/또는 미다졸람 2mg의 초기 투여 이후 추가적인 진정 없이 맹장에 도달하는 것으로 정의되었습니다.
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6개월
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최소진정 대장내시경 성공률
기간: 6 개월
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할당된 기술을 사용한 성공적인 대장내시경 검사는 다른 삽입 방법으로 전환하지 않고 초기 midazolam 2mg 이상의 추가 진정 없이 맹장에 도달하는 것으로 정의되었습니다.
내시경 추가 삽입이 불가능할 때마다 환자는 7점 리커트 척도[7](0 = 통증 없음, 6 = 참을 수 없는 통증)를 사용하여 통증 수준 > 3을 보고하거나 추가 진정을 요구했으며, 내시경 의사는 우선적으로 다음으로 전환했습니다. 다른 삽입 기술.
다른 기술이 성공적이지 않은 경우 향상된 진정이 사용되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 및 시술 후 처음 24시간 동안 환자의 편안함
기간: 6개월
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편안함은 0-6 연속 척도(0 = 최고, 6 = 최악) - 시술 후, 30분 동안, 3, 12, 24시간 동안 복통, 30분 동안 팽만감, 3 , 시술 후 12시간 및 24시간, 시술 중 방귀, 시술 후 30분, 3, 12, 24시간, 시술 후 첫 24시간 동안 환자의 일상 활동에 미치는 영향, 대장내시경 재검 의향 및 전반적인 만족도 절차
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Premysl Falt, MD, Digestive Diseases Center, Vitkovice Hospital, Ostrava, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DDC VN 01
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