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유전자 분석을 위한 암, 기타 종양 또는 종양 소인 증후군 환자의 혈액 수집

2026년 8월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

약물 성향의 유전적 차이 분석을 위한 암, 기타 종양 또는 종양 소인 증후군 환자의 혈액 수집

배경:

- 일부 유전자는 암 치료 중 부작용 가능성이 더 큰 것과 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 유전자는 또한 특정 치료의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. 연구원들은 이러한 유전자를 연구하기 위해 암 치료를 받는 사람들로부터 혈액 또는 뺨 면봉 샘플을 수집하기를 원합니다.

목표:

- 암 치료에 영향을 미칠 수 있는 유전적 차이를 연구하기 위해 혈액 또는 뺨 면봉 샘플을 얻기 위해.

적임:

- 국립암연구소에서 치료를 받고 있는 암환자.

설계:

  • 참가자는 연구를 위해 혈액 샘플을 제공합니다.
  • 백혈병과 같은 혈액 기반 암에 걸린 참가자는 뺨 면봉 샘플을 제공합니다.
  • 혈액 또는 뺨 면봉 샘플에 분석을 위한 유전 물질이 충분하지 않은 경우 추가 샘플을 수집할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경:

  • 약물 대사 효소, 수송체/수용체의 유전적 다형성은 약물 치료에 대한 개인의 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 항종양제의 효능 및 독성의 개인 간 차이는 이러한 약물의 좁은 치료 지수를 고려할 때 특히 중요합니다.
  • 연구용 제제를 분석하는 동안 약동학 및 약력학(PK/PD)의 개인 간 변동이 가장 자주 나타납니다. 약물의 대사 및 수송을 조절하거나 매개하는 단백질을 암호화하는 유전자의 유전적 변이는 종종 PK/PD에서 볼 수 있는 광범위한 변이, 궁극적으로 약제에 대한 반응 및 약제로부터의 독성을 설명합니다.

목표:

  • 치료 임상 시험에서 암, 기타 종양 및 종양 소인 증후군 환자로부터 게놈 DNA를 얻고 분석합니다.
  • 약제를 받는 환자의 약동학, 약력학, 반응 및 독성 종점에 대한 약물 성향의 개인 간 차이에 관련된 유전적 변이 간의 상관관계를 전향적으로 탐색합니다.
  • 유전자-약물 상호작용이 확립된 환자에서 효과가 없거나 독성을 유발하는 약물 치료로 인한 피해를 완화하기 위해.

적임:

-IRB 승인 NIH 교내 연구 프로그램(IRP) 치료 임상 시험에 등록된 모든 개인.

설계:

  • 1,100명의 환자가 계획적으로 발생하는 탐색적 연구
  • 게놈 DNA는 환자에게서 수집한 혈액 샘플에서 추출되고(백혈병 환자는 뺨 면봉 샘플을 수집함) Pharmacoscan 플랫폼(Thermo)을 사용하여 유전자형을 결정합니다.
  • 환자가 특정 약물에 대한 불량한 결과 또는 심각한 독성과 관련된 유전적 변이를 가지고 있는 경우 패키지 삽입물에 특정 지침이 있는 경우 임상 권장 사항이 제공됩니다. 이는 암, 기타 종양 및 종양 소인 증후군이 있는 환자가 종종 부작용 및 동반이환을 관리하기 위해 여러 약제를 투여받는다는 점을 감안할 때 비항암제에도 적용될 것입니다.
  • Pharmacoscan이 적용되는 유전자의 변이체 간의 연관성은 PK/PD 및 반응 및/또는 독성과 같은 임상 결과와 상관관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: William D Figg, Pharm.D.
  • 전화번호: (240) 760-6179
  • 이메일: figgw@mail.nih.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암, 기타 종양 또는 가능한 유전적 종양 소인 증후군에 대한 IRB 승인 NIH 교내 연구 프로그램 치료 임상 시험에 등록된 모든 환자.

설명

  • 포함 기준:

현재 NIH 교내 연구 프로그램 치료 시험에 등록된 암, 기타 종양 또는 종양 소인 증후군이 있는 환자.

참가자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인(LAR)이 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력.

연령 >= 3세

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/ 암, 기타 종양 또는 유전적 종양 가능성이 있는 환자
IRB 승인 NIH 교내 연구 프로그램(IRP) 치료 임상 시험에 등록된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 임상 시험에서 암, 기타 종양 또는 가능한 유전적 종양 소인 증후군이 있는 환자로부터 게놈 DNA를 얻고 분석합니다.
기간: 공부 기간
환자 샘플에서 추출한 게놈 DNA의 SNP 매개변수와 임상 반응 및/또는 독성 사이의 연관성을 결정하기 위해
공부 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 110242
  • 11-C-0242

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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