양발 및 삼발목 골절에서 내측 복사뼈의 비수술적 치료
2011년 9월 27일 업데이트: Oslo University Hospital
양발 및 삼발목 골절에서 내측 복사뼈의 비수술적 치료. 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 전위된 양발목 또는 삼발목 발목 골절을 치료할 때 외측 및 경우에 따라 후방 복사의 개방 정복 및 내부 고정술 후 내복사에 대한 내부 고정이 필요한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OTA(Orthopaedic Trauma Association) 유형 44 골절 환자(B2-3 및 C2-3).
제외 기준:
- OTA 유형 43 원위 경골 골절 환자.
- 내측 복사뼈를 포함하는 연조직 손상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수술
|
개방 정복 후 내측 복사뼈의 내부 고정 및 외측 및 필요한 경우 후복사 내부 고정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society 발목 뒷발 점수(AOFAS)
기간: 평균 42개월
|
평균 42개월
|
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Olerud Molander 발목 점수(OMAS)
기간: 평균 42개월
|
평균 42개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Magnusson 기준에 따른 외상 후 골관절염(OA)(1기-4기)
기간: 평균 42개월
|
평균 42개월
|
|
|
VAS 점수
기간: 평균 42개월
|
휴식 시, 아침, 저녁 및 밤에 통증을 평가했습니다.
|
평균 42개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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