双踝和三踝骨折内踝的非手术治疗
2011年9月27日 更新者：Oslo University Hospital
双踝和三踝骨折中内踝的非手术治疗。随机对照试验
本研究的目的是确定在对移位的双踝或三踝踝关节骨折进行切开复位和外踝内固定（如果需要）后是否需要内踝内固定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有骨科创伤协会 (OTA) 44 型骨折（B2-3 和 C2-3）的患者。
排除标准：
- OTA 43 型胫骨远端骨折患者。
- 内踝软组织损伤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：外科手术
|
切开复位后内踝的内固定和外踝的内固定，如果需要，后踝。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
美国足踝协会踝关节后足评分（AOFAS）
大体时间：平均42个月
|
平均42个月
|
|
Olerud Molander 踝关节评分 (OMAS)
大体时间：平均42个月
|
平均42个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 Magnusson 标准（I-IV 期）的创伤后骨关节炎 (OA)
大体时间：平均42个月
|
平均42个月
|
|
|
VAS评分
大体时间：平均42个月
|
在休息、早晨、傍晚和夜间评估疼痛。
|
平均42个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月27日
首次发布 (估计)
2011年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月27日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
内固定的临床试验
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