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Nichtoperative Behandlung des Innenknöchels bei bi- und trimalleolaren Sprunggelenksfrakturen

27. September 2011 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Nichtoperative Behandlung des Innenknöchels bei bi- und trimalleolaren Sprunggelenksfrakturen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob eine interne Fixierung des Innenknöchels nach offener Reposition und interner Fixierung des lateralen und, falls erforderlich, des hinteren Knöchels erforderlich ist, um dislozierte bi- oder trimalleoläre Sprunggelenksfrakturen zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Frakturen des Typs 44 der Orthopaedic Trauma Association (OTA) (B2-3 und C2-3).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit OTA Typ 43 distalen Tibiafrakturen.
  • Patienten mit Weichteilverletzungen des Innenknöchels.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Operation
Verfahren: Interne Fixierung
Osteosynthese des Innenknöchels nach offener Reposition und Osteosynthese des Außenknöchels und ggf. des Hinterknöchels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knöchel-Hinterfuß-Score (AOFAS) der American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Zeitfenster: Durchschnittlich 42 Monate
Durchschnittlich 42 Monate
Der Olerud-Molander-Knöchel-Score (OMAS)
Zeitfenster: Durchschnittlich 42 Monate
Durchschnittlich 42 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Arthrose (OA) nach den Kriterien von Magnusson (Stadium I-IV)
Zeitfenster: Durchschnittlich 42 Monate
Durchschnittlich 42 Monate
VAS-Score
Zeitfenster: Durchschnittlich 42 Monate
Schmerzauswertung in Ruhe, morgens, abends und nachts.
Durchschnittlich 42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 224-01077(REK)
  • REK (Andere Kennung: Regional Etisk Komite)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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