Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento não cirúrgico do maléolo medial nas fraturas bi e trimaleolares do tornozelo

27 de setembro de 2011 atualizado por: Oslo University Hospital

Tratamento Não Operatório do Maléolo Medial nas Fraturas Bi e Trimaleolares do Tornozelo. Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi determinar se a fixação interna do maléolo medial é necessária após a redução aberta e fixação interna do maléolo lateral e, se necessário, do maléolo posterior no tratamento de fraturas desviadas bi ou trimaleolares do tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas tipo 44 da Associação de Trauma Ortopédico (OTA) (B2-3 e C2-3).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fraturas da tíbia distal OTA tipo 43.
  • Pacientes com lesões de tecidos moles envolvendo o maléolo medial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cirurgia
Procedimento: Fixação interna
Fixação interna do maléolo medial após redução aberta e fixação interna do maléolo lateral e, se necessário, posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do retropé do tornozelo da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: Média de 42 meses
Média de 42 meses
A pontuação do tornozelo de Olerud Molander (OMAS)
Prazo: Média de 42 meses
Média de 42 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osteoartrite pós-traumática (OA) de acordo com os critérios de Magnusson (estágio I-IV)
Prazo: Média de 42 meses
Média de 42 meses
Pontuação VAS
Prazo: Média de 42 meses
Dor avaliada em repouso, pela manhã, à tarde e durante a noite.
Média de 42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 224-01077(REK)
  • REK (Outro identificador: Regional Etisk Komite)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fixação interna

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever