Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-operativ behandling av den mediale malleolen ved bi- og trimalleolære ankelfrakturer

27. september 2011 oppdatert av: Oslo University Hospital

Ikke-operativ behandling av den mediale malleolen ved bi- og trimalleolære ankelfrakturer. En randomisert kontrollert prøveversjon

Hensikten med denne studien var å avgjøre om intern fiksering av den mediale malleolen er nødvendig etter åpen reduksjon og intern fiksering av den laterale og, om nødvendig, den bakre malleolen som behandler forskjøvede bi- eller trimalleolare ankelfrakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Ortopedisk Traumeforening (OTA) type 44 frakturer (B2-3 og C2-3).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med OTA type 43 distale tibiafrakturer.
  • Pasienter med bløtvevsskader som involverer den mediale malleolus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgi
Fremgangsmåte: Intern fiksering
Intern fiksering av den mediale malleolen etter åpen reduksjon og intern fiksering av den laterale og om nødvendig bakre malleolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society ankel bakfotscore (AOFAS)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 42 måneder
Gjennomsnittlig 42 måneder
Olerud Molander Ankel-score (OMAS)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 42 måneder
Gjennomsnittlig 42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk slitasjegikt (OA) i henhold til kriteriene til Magnusson (stadium I-IV)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 42 måneder
Gjennomsnittlig 42 måneder
VAS-poengsum
Tidsramme: Gjennomsnittlig 42 måneder
Smerte evaluert i hvile, om morgenen, om kvelden og om natten.
Gjennomsnittlig 42 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 224-01077(REK)
  • REK (Annen identifikator: Regional Etisk Komite)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intern fiksering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere