Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-operativ behandling af den mediale malleol ved bi- og trimalleolære ankelfrakturer

27. september 2011 opdateret af: Oslo University Hospital

Ikke-operativ behandling af den mediale malleol ved bi- og trimalleolære ankelfrakturer. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om intern fiksering af den mediale malleolus er nødvendig efter åben reduktion og intern fiksering af den laterale og om nødvendigt den posterior malleolus, der behandler forskudte bi- eller trimalleolære ankelfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Orthopaedic Trauma Association (OTA) type 44 frakturer (B2-3 og C2-3).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med OTA type 43 distale tibiafrakturer.
  • Patienter med bløddelsskader, der involverer den mediale malleolus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgi
Procedure: Intern fiksering
Intern fiksering af den mediale malleolus efter åben reduktion og intern fiksering af den laterale og om nødvendigt posterior malleolus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society ankel-bagfodsscore (AOFAS)
Tidsramme: Gennemsnit på 42 måneder
Gennemsnit på 42 måneder
Olerud Molander Ankelscore (OMAS)
Tidsramme: Gennemsnit på 42 måneder
Gennemsnit på 42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk slidgigt (OA) i henhold til Magnussons kriterier (stadie I-IV)
Tidsramme: Gennemsnit på 42 måneder
Gennemsnit på 42 måneder
VAS score
Tidsramme: Gennemsnit på 42 måneder
Smerter vurderet i hvile, om morgenen, om aftenen og om natten.
Gennemsnit på 42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2011

Først opslået (Skøn)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224-01077(REK)
  • REK (Registry Identifier: S-08546)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intern fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner