Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieoperacyjne leczenie kostki przyśrodkowej w złamaniach dwu- i trójkostnych kostki

27 września 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Nieoperacyjne leczenie kostki przyśrodkowej w złamaniach dwu- i trójkostnych kostki. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania było określenie, czy wewnętrzna stabilizacja kostki przyśrodkowej jest konieczna po otwartej repozycji i wewnętrznej stabilizacji kostki bocznej i, jeśli to konieczne, tylnej kostki w leczeniu złamań dwu- lub trójkostkowych z przemieszczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami typu 44 (B2-3 i C2-3) według Orthopaedic Trauma Association (OTA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złamaniami dystalnej kości piszczelowej OTA typu 43.
  • Pacjenci z urazami tkanek miękkich obejmującymi kostkę przyśrodkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chirurgia
Procedura: Mocowanie wewnętrzne
Wewnętrzna stabilizacja kostki przyśrodkowej po otwartej repozycji i wewnętrzna stabilizacja kostki bocznej i, jeśli to konieczne, tylnej kostki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stawu skokowego tylnej stopy Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego i Kostek (AOFAS)
Ramy czasowe: Średnio 42 miesiące
Średnio 42 miesiące
Ocena stawu skokowego Oleruda Molandera (OMAS)
Ramy czasowe: Średnio 42 miesiące
Średnio 42 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pourazowe zapalenie kości i stawów (ChZS) według kryteriów Magnussona (stadium I-IV)
Ramy czasowe: Średnio 42 miesiące
Średnio 42 miesiące
Wynik VAS
Ramy czasowe: Średnio 42 miesiące
Ból oceniany w spoczynku, rano, wieczorem iw nocy.
Średnio 42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224-01077(REK)
  • REK (Inny identyfikator: Regional Etisk Komite)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mocowanie wewnętrzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj