A medialis Malleolus nem műtéti kezelése bi- és trimalleoláris bokatörésekben
2011. szeptember 27. frissítette: Oslo University Hospital
A medialis Malleolus nem műtéti kezelése bi- és trimalleoláris bokatörésekben. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, szükséges-e a medialis malleolus belső rögzítése az elmozdult bi- vagy trimalleoláris bokatörések kezelésére az oldalsó és szükség esetén a hátsó malleolus nyitott redukcióját és belső rögzítését követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortopéd Trauma Association (OTA) 44-es típusú törésben szenvedő betegek (B2-3 és C2-3).
Kizárási kritériumok:
- OTA 43-as típusú disztális sípcsonttörésben szenvedő betegek.
- A mediális malleolust érintő lágyrész-sérülésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sebészet
|
A mediális malleolus belső rögzítése nyitott redukciót követően, valamint a laterális és szükség esetén a hátsó kanyaró belső rögzítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság boka hátsó láb pontszáma (AOFAS)
Időkeret: Átlagosan 42 hónap
|
Átlagosan 42 hónap
|
|
Olerud Molander boka pontszáma (OMAS)
Időkeret: Átlagosan 42 hónap
|
Átlagosan 42 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás osteoarthritis (OA) Magnusson kritériumai szerint (I-IV. stádium)
Időkeret: Átlagosan 42 hónap
|
Átlagosan 42 hónap
|
|
|
VAS pontszám
Időkeret: Átlagosan 42 hónap
|
A fájdalom nyugalomban, reggel, este és éjszaka értékelve.
|
Átlagosan 42 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 224-01077(REK)
- REK (Registry Identifier: S-08546)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Belső rögzítés
-
Henry Ford Health SystemToborzásBasilaris hüvelykujj ízületi gyulladásEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityToborzásMaxilláris sinus padlónövelésEgyiptom
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione (A.I... és más munkatársakBefejezveCerebrovaszkuláris rendellenességek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Ischaemiás stroke | Agyi ischaemia | Agyi infarktus | Agyi infarktus | Szívritmuszavarok | AgybetegségOlaszország