Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoperační léčba mediálního malleolu u bi- a trimalleolárních zlomenin kotníku

27. září 2011 aktualizováno: Oslo University Hospital

Neoperační léčba mediálního malleolu u bi- a trimalleolárních zlomenin kotníku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie bylo zjistit, zda je nutná vnitřní fixace mediálního kotníku po otevřené repozici a vnitřní fixaci laterálního a v případě potřeby i zadního kotníku při léčbě dislokovaných bi- nebo trimalleolárních zlomenin kotníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninami typu 44 (B2-3 a C2-3) typu Orthopedic Trauma Association (OTA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s OTA typ 43 zlomeniny distální tibie.
  • Pacienti s poraněním měkkých tkání zahrnujícím mediální kotník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chirurgická operace
Postup: Vnitřní fixace
Vnitřní fixace mediálního kotníku po otevřené repozici a vnitřní fixace laterálního a v případě potřeby i zadního kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
American Orthopedic Foot and Ankle Society skóre kotníku zadní nohy (AOFAS)
Časové okno: Průměrně 42 měsíců
Průměrně 42 měsíců
Skóre Olerud Molander Ankle (OMAS)
Časové okno: Průměrně 42 měsíců
Průměrně 42 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická osteoartróza (OA) podle kritérií Magnussona (stadium I-IV)
Časové okno: Průměrně 42 měsíců
Průměrně 42 měsíců
Skóre VAS
Časové okno: Průměrně 42 měsíců
Bolest hodnocena v klidu, ráno, večer a v noci.
Průměrně 42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 224-01077(REK)
  • REK (Jiný identifikátor: Regional Etisk Komite)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnitřní fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit