Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консервативное лечение медиальной лодыжки при дву- и трехлодыжечных переломах

27 сентября 2011 г. обновлено: Oslo University Hospital

Неоперативное лечение медиальной лодыжки при дву- и трехлодыжечных переломах лодыжки. Рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, необходима ли внутренняя фиксация медиальной лодыжки после открытой репозиции и внутренней фиксации латеральной и, при необходимости, задней лодыжки при лечении двух- или трехлодыжечных переломов со смещением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с переломами 44 типа по Ассоциации ортопедической травмы (OTA) (B2-3 и C2-3).

Критерий исключения:

  • Пациенты с переломами дистального отдела большеберцовой кости 43 типа по ОТА.
  • Пациенты с травмами мягких тканей с вовлечением медиальной лодыжки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Операция
Процедура: Внутренняя фиксация
Внутренняя фиксация медиальной лодыжки после открытой репозиции и внутренней фиксации латеральной и, при необходимости, задней лодыжки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка голеностопного сустава задней части стопы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: В среднем 42 месяца
В среднем 42 месяца
Оценка голеностопного сустава Олеруда Моландера (OMAS)
Временное ограничение: В среднем 42 месяца
В среднем 42 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттравматический остеоартроз (ОА) по критериям Магнуссона (I-IV стадия)
Временное ограничение: В среднем 42 месяца
В среднем 42 месяца
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: В среднем 42 месяца
Боль оценивают в покое, утром, вечером и ночью.
В среднем 42 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 224-01077(REK)
  • REK (Другой идентификатор: Regional Etisk Komite)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутренняя фиксация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться