双果および三果足首骨折における内果の非手術的治療
2011年9月27日 更新者：Oslo University Hospital
2 および 3 果足足首骨折における内果の非手術的治療。無作為対照試験
この研究の目的は、内果の内固定が必要かどうかを判断することでした。外果の開放整復と内固定、および必要に応じて、転位した双果または三果の足首骨折を治療する後果の内固定が必要かどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科外傷協会 (OTA) タイプ 44 骨折 (B2-3 および C2-3) の患者。
除外基準:
- OTA タイプ 43 の遠位脛骨骨折の患者。
- 内果を含む軟部組織損傷のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：手術
|
観血的整復に続く内果の内固定と、外果の内固定、および必要に応じて後果の内固定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society 足首後足スコア (AOFAS)
時間枠：平均42ヶ月
|
平均42ヶ月
|
|
Olerud Molander Ankle スコア (OMAS)
時間枠：平均42ヶ月
|
平均42ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-Magnussonの基準による外傷性変形性関節症（OA）（ステージI〜IV）
時間枠：平均42ヶ月
|
平均42ヶ月
|
|
|
VAS スコア
時間枠：平均42ヶ月
|
安静時、朝、夕方、夜間の痛みを評価します。
|
平均42ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月27日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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