간질성 폐질환에서의 폐고혈압 (HYPID)
2016년 6월 6일 업데이트: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
전 모세혈관 폐고혈압 환자의 관찰 연구
HYPID 연구는 우심방 카테터 삽입으로 진단된 간질성 폐질환 및 전 모세혈관 고혈압 환자에 대한 관찰 및 전향적 연구입니다.
연구의 주요 목표는 예후 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전 모세혈관 폐고혈압(PH)은 미만성 간질성 폐질환 환자에게 나타날 수 있습니다.
이러한 맥락에서 PH는 이러한 환자의 이환율과 사망률의 중요한 요소를 나타냅니다.
HYPID의 목적 중 하나는 이 환자 코호트 내에서 사망 예측 요인을 결정하는 것입니다.
그 목표에 도달하기 위해 연구에는 환자의 일상적인 후속 조치를 위해 수행된 검사를 기반으로 한 평가가 포함됩니다. 각 환자는 최소 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
224
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron
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Lyon, Bron, 프랑스, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HRCT에서 전모세혈관폐고혈압 및 간질성 폐질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- mPAP > 또는 = 25 mmHg, PCWP < 또는 = 15 mmHg를 사용한 우심방 카테터 삽입 시 전 모세혈관 폐고혈압
- 흉부 CT 스캔에서 미만성 침윤성 혼탁이 있는 간질성 폐 질환
제외 기준:
- 혈전 색전성 질환과 관련된 폐 고혈압
- 미만성 간질성 폐질환 이외의 호흡기 질환
- 미만성 간질성 폐질환 이외의 DANA POINT 분류에 따른 폐동맥고혈압의 모든 병인인자
- 폐고혈압, 미만성 간질성 폐질환 및 호흡 부전 이외의 기대 수명이 6개월 미만인 진행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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사망 예측 요인 결정
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(1)
기간: 2 년
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사망 원인 결정
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2 년
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무진행 생존 (2)
기간: 2 년
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생존 및 악화 시간 결정
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2 년
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무진행 생존 (3)
기간: 2 년
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폐고혈압의 임상적, 기능적 호흡, 혈역학적 특징 및 변화 특성 분석
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2 년
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무진행 생존 (4)
기간: 2 년
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PH 특정 치료의 효능 문서화
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2 년
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무진행 생존 (5)
기간: 2 년
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폐동맥 고혈압의 정도를 평가하고 중등도 또는 중증 폐동맥 고혈압 환자의 기능적 특성을 비교합니다.
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2 년
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무진행 생존 (6)
기간: 2 년
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폐고혈압의 임상적, 기능적 호흡, 혈역학적 특징 및 변화 특성 분석
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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