Keuhkoverenpaine interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (HYPID)
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Havaintotutkimus potilaista, joilla on pre-kapillaarinen keuhkohypertensio
HYPID-tutkimus on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus potilaille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus ja pre-kapillaarihypertensio, jotka on diagnosoitu oikean sydämen katetroinnilla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ennustetekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pre-kapillaarista keuhkoverenpainetautia (PH) voi esiintyä potilailla, joilla on diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus.
Tässä yhteydessä PH on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijä näille potilaille.
Yksi HYPID:n tavoitteista on määrittää ennustavat kuolleisuuden tekijät tässä potilasryhmässä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimukseen sisältyy potilaiden rutiiniseurantaa varten tehtyihin tutkimuksiin perustuva arviointi. Jokaista potilasta seurataan vähintään 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Ranska, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pre-kapillaarinen keuhkoverenpainetauti ja interstitiaalinen keuhkosairaus HRCT:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pre-kapillaarinen pulmonaalinen hypertensio sydämen oikeanpuoleisessa katetrointissa: mPAP > tai = 25 mmHg, PCWP < tai = 15 mmHg
- interstitiaalinen keuhkosairaus, johon liittyy diffuusia infiltratiivisia sameuksia rintakehän CT-skannauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoverenpainetauti, joka liittyy tromboemboliseen sairauteen
- muu hengityssairaus kuin diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus
- mikä tahansa keuhkoverenpainetaudin etiologinen tekijä, joka perustuu DANA POINT -luokitukseen, paitsi diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus
- mikä tahansa etenevä sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta, paitsi keuhkoverenpainetauti, diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus ja hengitysvajaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä kuolleisuuden ennustavat tekijät
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (1)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä kuolinsyy
|
2 vuotta
|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (2)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritä selviytyminen ja aika pahentumiseen
|
2 vuotta
|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (3)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoi keuhkoverenpainetaudin kliinisiä, toiminnallisia hengityselimiä, hemodynaamisia piirteitä ja muuttuvia ominaisuuksia
|
2 vuotta
|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (4)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Dokumentoi PH-spesifisen hoidon tehokkuus
|
2 vuotta
|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (5)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi keuhkoverenpainetaudin tasoa ja vertaa keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden toiminnallisia ominaisuuksia
|
2 vuotta
|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (6)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoi keuhkoverenpainetaudin kliinisiä, toiminnallisia hengityselimiä, hemodynaamisia piirteitä ja muuttuvia ominaisuuksia
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERMOP-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .