Pulmonális hipertónia intersticiális tüdőbetegségben (HYPID)
2016. június 6. frissítette: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Kapilláris pulmonális hipertóniában szenvedő betegek megfigyeléses vizsgálata
A HYPID vizsgálat intersticiális tüdőbetegségben és pre-kapilláris hipertóniában szenvedő betegek megfigyeléses és prospektív vizsgálata, amelyet jobb szívoldali katéterezéssel diagnosztizáltak.
A vizsgálat elsődleges célja a prognosztikai tényezők azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A diffúz intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél prekapilláris pulmonális hipertónia (PH) fordulhat elő.
Ebben az összefüggésben a PH fontos morbiditási és mortalitási tényezőt jelent ezeknél a betegeknél.
A HYPID egyik célja a mortalitás prediktív tényezőinek meghatározása ezen a betegcsoporton belül.
E cél elérése érdekében a vizsgálat a betegek rutinkövetése céljából végzett vizsgálatokon alapuló értékelést tartalmaz. Minden beteget legalább 2 évig követnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Franciaország, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pre kapilláris pulmonális hipertóniában és intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek a HRCT-n
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kapilláris pulmonális hipertónia jobb szívoldali katéterezésnél: mPAP > vagy = 25 Hgmm, PCWP < vagy = 15 Hgmm
- intersticiális tüdőbetegség diffúz infiltratív opacitásokkal a mellkasi CT-vizsgálaton
Kizárási kritériumok:
- thromboemboliás betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia
- a diffúz intersticiális tüdőbetegségtől eltérő légúti betegség
- a pulmonalis artériás hipertónia bármely etiológiai tényezője a DANA POINT besorolás alapján, kivéve a diffúz intersticiális tüdőbetegséget
- a 6 hónapnál rövidebb várható élettartamhoz kapcsolódó bármely progresszív betegség, kivéve a pulmonalis hipertóniát, a diffúz intersticiális tüdőbetegséget és a légzési elégtelenséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg a halálozás előrejelző tényezőit!
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (1)
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg a halál okát
|
2 év
|
|
Progressziómentes túlélés (2)
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg a túlélést és a romlás idejét
|
2 év
|
|
Progressziómentes túlélés (3)
Időkeret: 2 év
|
A pulmonalis hypertonia klinikai, funkcionális légzési, hemodinamikai jellemzőinek és változó jellemzőinek elemzése
|
2 év
|
|
Progressziómentes túlélés (4)
Időkeret: 2 év
|
Dokumentálja a PH-specifikus kezelés hatékonyságát
|
2 év
|
|
Progressziómentes túlélés (5)
Időkeret: 2 év
|
Értékelje a pulmonalis artériás hipertónia szintjét, és hasonlítsa össze a közepesen súlyos vagy súlyos pulmonális hipertóniában szenvedő betegek funkcionális jellemzőit
|
2 év
|
|
Progressziómentes túlélés (6)
Időkeret: 2 év
|
A pulmonalis hypertonia klinikai, funkcionális légzési, hemodinamikai jellemzőinek és változó jellemzőinek elemzése
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GERMOP-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .