Hypertension pulmonaire dans la maladie pulmonaire interstitielle (HYPID)
6 juin 2016 mis à jour par: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Étude observationnelle de patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire
L'étude HYPID est une étude observationnelle et prospective de patients atteints de pneumopathie interstitielle et d'hypertension précapillaire diagnostiquée par cathétérisme cardiaque droit.
L'objectif principal de l'étude est d'identifier les facteurs pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une hypertension pulmonaire (HTP) précapillaire peut être présente chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse.
Dans ce contexte, l'HTP représente un facteur important de morbi-mortalité pour ces patients.
L'un des objectifs d'HYPID est de déterminer les facteurs prédictifs de mortalité au sein de cette cohorte de patients.
Afin d'atteindre cet objectif, l'étude comprend une évaluation basée sur des examens réalisés pour le suivi de routine des patients. Chaque patient sera suivi pendant au moins 2 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
224
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron
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Lyon, Bron, France, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire et de pneumopathie interstitielle au HRCT
La description
Critère d'intégration:
- hypertension pulmonaire précapillaire lors d'un cathétérisme côté droit avec : mPAP > ou = 25 mmHg,PCWP < ou = 15 mmHg
- pneumopathie interstitielle avec opacités infiltrantes diffuses au scanner thoracique
Critère d'exclusion:
- hypertension pulmonaire liée à une maladie thromboembolique
- maladie respiratoire autre que la pneumopathie interstitielle diffuse
- tout facteur étiologique d'hypertension artérielle pulmonaire selon la classification DANA POINT autre que la pneumopathie interstitielle diffuse
- toute maladie évolutive associée à une espérance de vie inférieure à 6 mois autre que l'hypertension pulmonaire, la pneumopathie interstitielle diffuse et l'insuffisance respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 2 années
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Déterminer les facteurs prédictifs de mortalité
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (1)
Délai: 2 années
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Déterminer la cause du décès
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2 années
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Survie sans progression (2)
Délai: 2 années
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Déterminer la survie et le temps d'aggravation
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2 années
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Survie sans progression (3)
Délai: 2 années
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Analyser les caractéristiques cliniques, respiratoires fonctionnelles, hémodynamiques et les caractéristiques changeantes de l'hypertension pulmonaire
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2 années
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Survie sans progression (4)
Délai: 2 années
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Documenter l'efficacité d'un traitement spécifique à l'HTP
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2 années
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Survie sans progression (5)
Délai: 2 années
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Évaluer le niveau d'hypertension artérielle pulmonaire et comparer les caractéristiques fonctionnelles des patients atteints d'hypertension pulmonaire modérée ou sévère
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2 années
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Survie sans progression (6)
Délai: 2 années
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Analyser les caractéristiques cliniques, respiratoires fonctionnelles, hémodynamiques et les caractéristiques changeantes de l'hypertension pulmonaire
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GERMOP-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .