Ipertensione polmonare nella malattia polmonare interstiziale (HYPID)
6 giugno 2016 aggiornato da: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Studio osservazionale di pazienti con ipertensione polmonare pre capillare
Lo studio HYPID è uno studio osservazionale e prospettico su pazienti con malattia polmonare interstiziale e ipertensione precapillare diagnosticata mediante cateterizzazione del cuore destro.
Lo scopo principale dello studio è quello di identificare i fattori prognostici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare precapillare (IP) può essere presente in pazienti con malattia polmonare interstiziale diffusa.
In questo contesto, l'IP rappresenta un importante fattore di morbilità e mortalità per questi pazienti.
Uno degli scopi di HYPID è determinare i fattori predittivi di mortalità all'interno di questa coorte di pazienti.
Per raggiungere tale obiettivo, lo studio include una valutazione basata su esami condotti per il follow-up di routine dei pazienti. Ogni paziente sarà seguito per almeno 2 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron
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Lyon, Bron, Francia, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione polmonare pre capillare e malattia polmonare interstiziale alla HRCT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione polmonare pre capillare al cateterismo cardiaco destro con: mPAP > o = 25 mmHg, PCWP < o = 15 mmHg
- malattia polmonare interstiziale con opacità infiltrative diffuse alla TC del torace
Criteri di esclusione:
- ipertensione polmonare correlata a una malattia tromboembolica
- malattia respiratoria diversa dalla malattia polmonare interstiziale diffusa
- qualsiasi fattore eziologico dell'ipertensione arteriosa polmonare basato sulla classificazione DANA POINT diverso dalla malattia polmonare interstiziale diffusa
- qualsiasi malattia progressiva associata a un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi diversa da ipertensione polmonare, malattia polmonare interstiziale diffusa e insufficienza respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare i fattori predittivi di mortalità
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (1)
Lasso di tempo: 2 anni
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Determina la causa della morte
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2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (2)
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare la sopravvivenza e il tempo di peggioramento
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2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (3)
Lasso di tempo: 2 anni
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Analizza le caratteristiche cliniche, funzionali respiratorie, emodinamiche e le caratteristiche mutevoli dell'ipertensione polmonare
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2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (4)
Lasso di tempo: 2 anni
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Documentare l'efficacia del trattamento specifico per PH
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2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (5)
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare il livello di ipertensione arteriosa polmonare e confrontare le caratteristiche funzionali dei pazienti con ipertensione polmonare moderata o grave
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2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (6)
Lasso di tempo: 2 anni
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Analizza le caratteristiche cliniche, funzionali respiratorie, emodinamiche e le caratteristiche mutevoli dell'ipertensione polmonare
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERMOP-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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