Pulmonell hypertoni vid interstitiell lungsjukdom (HYPID)
6 juni 2016 uppdaterad av: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Observationsstudie av patienter med prekapillär pulmonell hypertoni
HYPID-studien är en observationell och prospektiv studie av patienter med interstitiell lungsjukdom och prekapillär hypertoni diagnostiserad genom kateterisering på höger sida.
Det primära syftet med studien är att identifiera prognostiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Prekapillär pulmonell hypertension (PH) kan förekomma hos patienter med diffus interstitiell lungsjukdom.
I detta sammanhang representerar PH en viktig faktor för sjuklighet och mortalitet för dessa patienter.
Ett av syftena med HYPID är att fastställa prediktiva dödlighetsfaktorer inom denna kohort av patienter.
För att nå det målet innehåller studien en utvärdering baserad på undersökningar som genomförts för rutinmässig uppföljning av patienter. Varje patient kommer att följas under minst 2 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrike, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med prekapillär pulmonell hypertoni och interstitiell lungsjukdom vid HRCT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prekapillär pulmonell hypertoni vid höger hjärtsidig kateterisering med: mPAP > eller = 25 mmHg, PCWP < eller = 15 mmHg
- interstitiell lungsjukdom med diffusa infiltrativa opaciteter på CT-skanning av bröstet
Exklusions kriterier:
- pulmonell hypertoni relaterad till en tromboembolisk sjukdom
- andra andningssjukdomar än diffus interstitiell lungsjukdom
- någon etiologisk faktor för pulmonell arteriell hypertoni baserad på DANA POINT-klassificering annan än diffus interstitiell lungsjukdom
- någon progressiv sjukdom associerad med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader förutom pulmonell hypertoni, diffus interstitiell lungsjukdom och andningsinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Bestäm prediktiva faktorer för dödlighet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (1)
Tidsram: 2 år
|
Bestäm dödsorsaken
|
2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (2)
Tidsram: 2 år
|
Bestäm överlevnad och tid till försämring
|
2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (3)
Tidsram: 2 år
|
Analysera kliniska, funktionella andningsvägar, hemodynamiska egenskaper och förändrade egenskaper hos pulmonell hypertoni
|
2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (4)
Tidsram: 2 år
|
Dokumentera effekten av PH-specifik behandling
|
2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (5)
Tidsram: 2 år
|
Utvärdera nivån av pulmonell arteriell hypertension och jämför de funktionella egenskaperna hos patienter med måttlig eller svår pulmonell hypertoni
|
2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (6)
Tidsram: 2 år
|
Analysera kliniska, funktionella andningsvägar, hemodynamiska egenskaper och förändrade egenskaper hos pulmonell hypertoni
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GERMOP-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .