- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01443598
Pulmonal hypertension ved interstitiel lungesygdom (HYPID)
Observationsundersøgelse af patienter med prækapillær pulmonær hypertension
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Prækapillær pulmonal hypertension (PH) kan forekomme hos patienter med diffus interstitiel lungesygdom.
I denne sammenhæng repræsenterer PH en vigtig faktor for morbiditet og dødelighed for disse patienter.
Et af formålene med HYPID er at bestemme prædiktive dødelighedsfaktorer inden for denne patientgruppe.
For at nå dette mål inkluderer undersøgelsen en evaluering baseret på undersøgelser udført til rutinemæssig opfølgning af patienter. Hver patient vil blive fulgt i mindst 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrig, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- prækapillær pulmonal hypertension ved kateterisation på højre hjerteside med: mPAP > eller = 25 mmHg, PCWP < eller = 15 mmHg
- interstitiel lungesygdom med diffuse infiltrative opaciteter på CT-scanning af brystet
Ekskluderingskriterier:
- pulmonal hypertension relateret til en tromboembolisk sygdom
- anden luftvejssygdom end diffus interstitiel lungesygdom
- enhver ætiologisk faktor for pulmonal arteriel hypertension baseret på DANA POINT-klassificering, bortset fra diffus interstitiel lungesygdom
- enhver progressiv sygdom forbundet med en forventet levetid på mindre end 6 måneder bortset fra pulmonal hypertension, diffus interstitiel lungesygdom og respiratorisk insufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Bestem prædiktive faktorer for dødelighed
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse (1)
Tidsramme: 2 år
|
Bestem dødsårsagen
|
2 år
|
Progressionsfri overlevelse (2)
Tidsramme: 2 år
|
Bestem overlevelse og tid til forværring
|
2 år
|
Progressionsfri overlevelse (3)
Tidsramme: 2 år
|
Analyser kliniske, funktionelle respiratoriske, hæmodynamiske egenskaber og ændrede karakteristika ved pulmonal hypertension
|
2 år
|
Progressionsfri overlevelse (4)
Tidsramme: 2 år
|
Dokumenter effektiviteten af PH-specifik behandling
|
2 år
|
Progressionsfri overlevelse (5)
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer niveauet af pulmonal arteriel hypertension og sammenlign de funktionelle karakteristika hos patienter med moderat eller svær pulmonal hypertension
|
2 år
|
Progressionsfri overlevelse (6)
Tidsramme: 2 år
|
Analyser kliniske, funktionelle respiratoriske, hæmodynamiske egenskaber og ændrede karakteristika ved pulmonal hypertension
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GERMOP-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater