Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal hypertension ved interstitiel lungesygdom (HYPID)

6. juni 2016 opdateret af: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Observationsundersøgelse af patienter med prækapillær pulmonær hypertension

HYPID-studie er et observationelt og prospektivt studie af patienter med interstitiel lungesygdom og prækapillær hypertension diagnosticeret ved kateterisering på højre side. Det primære formål med undersøgelsen er at identificere prognostiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prækapillær pulmonal hypertension (PH) kan forekomme hos patienter med diffus interstitiel lungesygdom.

I denne sammenhæng repræsenterer PH en vigtig faktor for morbiditet og dødelighed for disse patienter.

Et af formålene med HYPID er at bestemme prædiktive dødelighedsfaktorer inden for denne patientgruppe.

For at nå dette mål inkluderer undersøgelsen en evaluering baseret på undersøgelser udført til rutinemæssig opfølgning af patienter. Hver patient vil blive fulgt i mindst 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bron
      • Lyon, Bron, Frankrig, 69677
        • Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med prækapillær pulmonal hypertension og interstitiel lungesygdom ved HRCT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prækapillær pulmonal hypertension ved kateterisation på højre hjerteside med: mPAP > eller = 25 mmHg, PCWP < eller = 15 mmHg
  • interstitiel lungesygdom med diffuse infiltrative opaciteter på CT-scanning af brystet

Ekskluderingskriterier:

  • pulmonal hypertension relateret til en tromboembolisk sygdom
  • anden luftvejssygdom end diffus interstitiel lungesygdom
  • enhver ætiologisk faktor for pulmonal arteriel hypertension baseret på DANA POINT-klassificering, bortset fra diffus interstitiel lungesygdom
  • enhver progressiv sygdom forbundet med en forventet levetid på mindre end 6 måneder bortset fra pulmonal hypertension, diffus interstitiel lungesygdom og respiratorisk insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Bestem prædiktive faktorer for dødelighed
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (1)
Tidsramme: 2 år
Bestem dødsårsagen
2 år
Progressionsfri overlevelse (2)
Tidsramme: 2 år
Bestem overlevelse og tid til forværring
2 år
Progressionsfri overlevelse (3)
Tidsramme: 2 år
Analyser kliniske, funktionelle respiratoriske, hæmodynamiske egenskaber og ændrede karakteristika ved pulmonal hypertension
2 år
Progressionsfri overlevelse (4)
Tidsramme: 2 år
Dokumenter effektiviteten af ​​PH-specifik behandling
2 år
Progressionsfri overlevelse (5)
Tidsramme: 2 år
Evaluer niveauet af pulmonal arteriel hypertension og sammenlign de funktionelle karakteristika hos patienter med moderat eller svær pulmonal hypertension
2 år
Progressionsfri overlevelse (6)
Tidsramme: 2 år
Analyser kliniske, funktionelle respiratoriske, hæmodynamiske egenskaber og ændrede karakteristika ved pulmonal hypertension
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERMOP-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner