Nadciśnienie płucne w śródmiąższowej chorobie płuc (HYPID)
6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Badanie obserwacyjne pacjentów z przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym
Badanie HYPID jest obserwacyjnym i prospektywnym badaniem pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc i nadciśnieniem przedwłośniczkowym rozpoznanym przez cewnikowanie prawego serca.
Podstawowym celem badania jest identyfikacja czynników prognostycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne (PH) może występować u pacjentów z rozlaną śródmiąższową chorobą płuc.
W tym kontekście PH stanowi ważny czynnik chorobowości i śmiertelności u tych pacjentów.
Jednym z celów HYPID jest określenie czynników predykcyjnych śmiertelności w tej kohorcie pacjentów.
Aby osiągnąć ten cel, badanie obejmuje ocenę opartą na badaniach przeprowadzanych w ramach rutynowej kontroli pacjentów. Każdy pacjent będzie obserwowany przez co najmniej 2 lata.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Francja, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym i śródmiąższową chorobą płuc w HRCT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne przy cewnikowaniu prawego serca z: mPAP > lub = 25 mmHg, PCWP < lub = 15 mmHg
- śródmiąższowa choroba płuc z rozlanymi naciekowymi zmętnieniami w TK klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie płucne związane z chorobą zakrzepowo-zatorową
- choroba układu oddechowego inna niż rozlana śródmiąższowa choroba płuc
- jakikolwiek czynnik etiologiczny tętniczego nadciśnienia płucnego na podstawie klasyfikacji DANA POINT inny niż rozlana choroba śródmiąższowa płuc
- każda postępująca choroba związana ze średnią długością życia poniżej 6 miesięcy, inna niż nadciśnienie płucne, rozlana śródmiąższowa choroba płuc i niewydolność oddechowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ czynniki predykcyjne śmiertelności
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (1)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustal przyczynę śmierci
|
2 lata
|
|
Przeżycie wolne od progresji (2)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ przeżycie i czas do pogorszenia
|
2 lata
|
|
Przeżycie wolne od progresji (3)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analizuj kliniczne, czynnościowe cechy oddechowe, hemodynamiczne i zmieniającą się charakterystykę nadciśnienia płucnego
|
2 lata
|
|
Przeżycie wolne od progresji (4)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Udokumentuj skuteczność leczenia specyficznego dla PH
|
2 lata
|
|
Przeżycie wolne od progresji (5)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń poziom tętniczego nadciśnienia płucnego i porównaj charakterystykę czynnościową pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniem płucnym
|
2 lata
|
|
Przeżycie wolne od progresji (6)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analizuj kliniczne, czynnościowe cechy oddechowe, hemodynamiczne i zmieniającą się charakterystykę nadciśnienia płucnego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERMOP-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone