Pulmonale hypertensie bij interstitiële longziekte (HYPID)
6 juni 2016 bijgewerkt door: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Observationeel onderzoek bij patiënten met precapillaire pulmonale hypertensie
De HYPID-studie is een observationele en prospectieve studie van patiënten met interstitiële longziekte en precapillaire hypertensie, gediagnosticeerd door rechterhartzijdige katheterisatie.
Het primaire doel van het onderzoek is het identificeren van prognostische factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Precapillaire pulmonale hypertensie (PH) kan aanwezig zijn bij patiënten met diffuse interstitiële longziekte.
In deze context vertegenwoordigt PH een belangrijke factor van morbiditeit en mortaliteit voor deze patiënten.
Een van de doelen van HYPID is het bepalen van voorspellende factoren voor sterfte binnen dit cohort patiënten.
Om dat doel te bereiken, omvat de studie een evaluatie op basis van onderzoeken die worden uitgevoerd voor de routinematige follow-up van patiënten. Elke patiënt wordt minstens 2 jaar gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrijk, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met precapillaire pulmonale hypertensie en interstitiële longziekte bij HRCT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pre capillaire pulmonale hypertensie bij rechterhartzijdige katheterisatie met: mPAP > of = 25 mmHg, PCWP < of = 15 mmHg
- interstitiële longziekte met diffuse infiltratieve opaciteit op CT-scan van de borst
Uitsluitingscriteria:
- pulmonale hypertensie gerelateerd aan een trombo-embolische ziekte
- ademhalingsziekte anders dan diffuse interstitiële longziekte
- elke etiologische factor van pulmonale arteriële hypertensie op basis van de DANA POINT-classificatie anders dan diffuse interstitiële longziekte
- elke progressieve ziekte geassocieerd met een levensverwachting van minder dan 6 maanden anders dan pulmonale hypertensie, diffuse interstitiële longziekte en ademhalingsinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal voorspellende factoren van sterfte
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (1)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal de doodsoorzaak
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (2)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal overleving en tijd tot verslechtering
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (3)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyseer klinische, functionele respiratoire, hemodynamische kenmerken en veranderende kenmerken van pulmonale hypertensie
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (4)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Documenteer de werkzaamheid van PH-specifieke behandeling
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (5)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer het niveau van pulmonale arteriële hypertensie en vergelijk de functionele kenmerken van patiënten met matige of ernstige pulmonale hypertensie
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving (6)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyseer klinische, functionele respiratoire, hemodynamische kenmerken en veranderende kenmerken van pulmonale hypertensie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GERMOP-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland