Легочная гипертензия при интерстициальном заболевании легких (HYPID)
6 июня 2016 г. обновлено: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Наблюдательное исследование пациентов с прекапиллярной легочной гипертензией
Исследование HYPID представляет собой обсервационное и проспективное исследование пациентов с интерстициальным заболеванием легких и прекапиллярной гипертензией, диагностированных с помощью катетеризации правых отделов сердца.
Основной целью исследования является выявление прогностических факторов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Прекапиллярная легочная гипертензия (ЛГ) может присутствовать у пациентов с диффузным интерстициальным заболеванием легких.
В этом контексте ЛГ представляет собой важный фактор заболеваемости и смертности для этих пациентов.
Одной из целей HYPID является определение прогностических факторов смертности в этой когорте пациентов.
Для достижения этой цели исследование включает оценку, основанную на обследованиях, проводимых для рутинного наблюдения за пациентами. Каждый пациент будет находиться под наблюдением не менее 2 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Франция, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с прекапиллярной легочной гипертензией и интерстициальным заболеванием легких при КТВР
Описание
Критерии включения:
- прекапиллярная легочная гипертензия при катетеризации правых отделов сердца с: mPAP > или = 25 мм рт.ст., PCWP < или = 15 мм рт.ст.
- интерстициальное заболевание легких с диффузными инфильтративными затемнениями на КТ грудной клетки
Критерий исключения:
- легочная гипертензия, связанная с тромбоэмболическим заболеванием
- респираторное заболевание, отличное от диффузного интерстициального заболевания легких
- любой этиологический фактор легочной артериальной гипертензии по классификации DANA POINT, кроме диффузного интерстициального заболевания легких
- любое прогрессирующее заболевание, связанное с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, кроме легочной гипертензии, диффузного интерстициального заболевания легких и дыхательной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Определить прогностические факторы смертности
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (1)
Временное ограничение: 2 года
|
Установить причину смерти
|
2 года
|
|
Выживание без прогрессирования (2)
Временное ограничение: 2 года
|
Определить выживаемость и время до ухудшения
|
2 года
|
|
Выживание без прогрессирования (3)
Временное ограничение: 2 года
|
Анализировать клинические, функциональные респираторные, гемодинамические особенности и изменяющиеся характеристики легочной гипертензии.
|
2 года
|
|
Выживание без прогрессирования (4)
Временное ограничение: 2 года
|
Задокументируйте эффективность специфического лечения ЛГ
|
2 года
|
|
Выживание без прогрессирования (5)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить уровень легочной артериальной гипертензии и сравнить функциональные характеристики пациентов с умеренной или тяжелой легочной гипертензией
|
2 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования (6)
Временное ограничение: 2 года
|
Анализировать клинические, функциональные респираторные, гемодинамические особенности и изменяющиеся характеристики легочной гипертензии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GERMOP-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .