Plicní hypertenze u intersticiálního plicního onemocnění (HYPID)
6. června 2016 aktualizováno: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Observační studie pacientů s prekapilární plicní hypertenzí
Studie HYPID je observační a prospektivní studie pacientů s intersticiální plicní chorobou a prekapilární hypertenzí diagnostikovanou pravostrannou srdeční katetrizací.
Primárním cílem studie je identifikace prognostických faktorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
U pacientů s difuzním intersticiálním plicním onemocněním může být přítomna prekapilární plicní hypertenze (PH).
V této souvislosti představuje PH pro tyto pacienty významný faktor morbidity a mortality.
Jedním z účelů HYPID je stanovit prediktivní faktory mortality v rámci této kohorty pacientů.
Aby bylo tohoto cíle dosaženo, zahrnuje studie hodnocení založené na vyšetřeních prováděných pro rutinní sledování pacientů. Každý pacient bude sledován minimálně po dobu 2 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Francie, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s prekapilární plicní hypertenzí a intersticiální plicní chorobou při HRCT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prekapilární plicní hypertenze při pravostranné srdeční katetrizaci s: mPAP > nebo = 25 mmHg, PCWP < nebo = 15 mmHg
- intersticiální plicní onemocnění s difuzními infiltrativními opacity na CT vyšetření hrudníku
Kritéria vyloučení:
- plicní hypertenze související s tromboembolickým onemocněním
- respirační onemocnění jiné než difuzní intersticiální plicní onemocnění
- jakýkoli etiologický faktor plicní arteriální hypertenze na základě klasifikace DANA POINT jiný než difuzní intersticiální plicní onemocnění
- jakékoli progresivní onemocnění spojené s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců, jiné než plicní hypertenze, difuzní intersticiální plicní onemocnění a respirační insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
Určit prediktivní faktory úmrtnosti
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (1)
Časové okno: 2 roky
|
Určete příčinu smrti
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese (2)
Časové okno: 2 roky
|
Určete přežití a čas do zhoršení
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese (3)
Časové okno: 2 roky
|
Analyzujte klinické, funkční respirační, hemodynamické vlastnosti a měnící se charakteristiky plicní hypertenze
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese (4)
Časové okno: 2 roky
|
Zdokumentujte účinnost specifické léčby PH
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese (5)
Časové okno: 2 roky
|
Zhodnotit úroveň plicní arteriální hypertenze a porovnat funkční charakteristiky pacientů se středně těžkou nebo těžkou plicní hypertenzí
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese (6)
Časové okno: 2 roky
|
Analyzujte klinické, funkční respirační, hemodynamické vlastnosti a měnící se charakteristiky plicní hypertenze
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GERMOP-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko