Hipertensão Pulmonar na Doença Pulmonar Intersticial (HYPID)
6 de junho de 2016 atualizado por: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Estudo Observacional de Pacientes com Hipertensão Pulmonar Pré Capilar
O estudo HYPID é um estudo observacional e prospectivo de pacientes com doença pulmonar intersticial e hipertensão pré-capilar diagnosticada por cateterismo do lado direito do coração.
O objetivo principal do estudo é identificar fatores prognósticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar pré-capilar (HP) pode estar presente em pacientes com doença pulmonar intersticial difusa.
Nesse contexto, a HP representa importante fator de morbimortalidade para esses pacientes.
Um dos propósitos do HYPID é determinar fatores preditivos de mortalidade nesta coorte de pacientes.
Para atingir esse objetivo, o estudo inclui uma avaliação baseada em exames realizados para o acompanhamento de rotina dos pacientes. Cada paciente será acompanhado durante pelo menos 2 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bron
-
Lyon, Bron, França, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensão pulmonar pré-capilar e doença pulmonar intersticial na TCAR
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão pulmonar pré-capilar no cateterismo do lado direito com: mPAP > ou = 25 mmHg, PCWP < ou = 15 mmHg
- doença pulmonar intersticial com opacidades infiltrativas difusas na TC de tórax
Critério de exclusão:
- hipertensão pulmonar relacionada a uma doença tromboembólica
- doença respiratória diferente da doença pulmonar intersticial difusa
- qualquer fator etiológico de hipertensão arterial pulmonar com base na classificação DANA POINT que não seja doença pulmonar intersticial difusa
- qualquer doença progressiva associada a uma esperança de vida inferior a 6 meses, exceto hipertensão pulmonar, doença pulmonar intersticial difusa e insuficiência respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
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Determinar fatores preditivos de mortalidade
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (1)
Prazo: 2 anos
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Determinar a causa da morte
|
2 anos
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Sobrevida livre de progressão (2)
Prazo: 2 anos
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Determinar a sobrevida e o tempo de piora
|
2 anos
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Sobrevida livre de progressão (3)
Prazo: 2 anos
|
Analisar características clínicas, respiratórias funcionais, hemodinâmicas e características variáveis da hipertensão pulmonar
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2 anos
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Sobrevida livre de progressão (4)
Prazo: 2 anos
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Documentar a eficácia do tratamento específico de HP
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2 anos
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Sobrevida livre de progressão (5)
Prazo: 2 anos
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Avaliar o nível de hipertensão arterial pulmonar e comparar as características funcionais de pacientes com hipertensão pulmonar moderada ou grave
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2 anos
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Sobrevida livre de progressão (6)
Prazo: 2 anos
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Analisar características clínicas, respiratórias funcionais, hemodinâmicas e características variáveis da hipertensão pulmonar
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GERMOP-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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